ФСЗ 2012/12003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191810
Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль подвижная со встроенными насосами (58-00-00).
2. Стойка выносная с одним роликовым насосом и держателем (50-80-00).
3. Стойка выносная с двумя роликовыми насосами и держателем (50-80-60).
4. Стойка выносная для консоли (58-42-30).
5. Насос крови центрифужный SCP.
6. Консоль независимая для насоса крови центрифужного SCPC.
7. Контрольная панель насоса крови центрифужного SCP (60-02-50).
8. Привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-00).
9. Экстренный привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-50).
10. Датчик потока насоса крови центрифужного SCP (расходомер) (96-414-120).
11. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением насоса крови центрифужного SCP (60-05-60).
12. Вкладыш для трубок насоса крови роликового - не более 12 шт. (10-81-35).
13. Устройство контроля давления потока крови, 2-х канальное (22-20-20).
14. Датчик давления потока крови (45-04-03).
15. Кабель для датчика давления потока крови (45-04-15).
16. Держатель датчиков давления потока крови (45-04-16).
17. Колпачок для датчика давления потока крови (45-04-17).
18. Устройство для измерения температуры крови, 4-х канальное (20-30-20).
19. Датчик температурный для прямого измерения температуры крови в оксигенаторах (45-03-10).
20. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. (45-03-21).
21. Датчик для измерения температуры крови, гибкий виниловый (45-03-22).
22. Датчик для измерения температуры крови, гибкий нейлоновый (45-03-03).
23. Устройство для контроля уровня (23-40-00).
24. Устройство для контроля пузырьков (23-45-00).
25. Датчик уровня. (23-27-40).
26. Держатели датчика уровня - 100 шт. в упаковке (23-27-41).
27. Смеситель механический газов крови (96-490-012).
28. Смеситель электронный газов крови (25-28-68).
29. Устройство кардиоплегического контроля (27-80-20).
30. Зажим венозный с дистанционным управлением (12-40-00).
31. Устройство контроля газов крови B-care5 (25-60-00).
32. Устройство терморегулирующее трехконтурное (16-02-80).
33. Одеяло для согревания/охлаждения (для взрослых). (16-10-50).
34. Одеяло для согревания/охлаждения (для детей) (16-10-51).
35. Магистрали для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-55).
36. Адаптеры для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-10).
37. Кабель коммуникационный к терморегулирующему устройству трёхконтурному (45-12-01).
38. Коннектор Hansen (female) - 2 шт. в упаковке (09028).
39. Коннектор Hansen (male) - 2 шт. в упаковке (09029).
40. Лампа консольная на гибком держателе (35-05-70).
41. Доска перфузиолога для записей протоколов операции (48-04-00).
42. Блок управления данными перфузии (24-10-95).
43. Держатель кабелей (45-09-11).
44. Держатель магистралей (16-05-60).
45. Зажим для магистралей крови регулируемый (10-81-30).
ФСЗ 2012/12003
14.08.2017
ООО "Сорин Груп Рус"
32.50.21.121
191810
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.03.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)