ФСЗ 2012/12003
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12003
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5.
II. Принадлежности:
1. Консоль подвижная со встроенными насосами (58-00-00).
2. Стойка выносная с одним роликовым насосом и держателем (50-80-00).
3. Стойка выносная с двумя роликовыми насосами и держателем (50-80-60).
4. Стойка выносная для консоли (58-42-30).
5. Насос крови центрифужный SCP.
6. Консоль независимая для насоса крови центрифужного SCPC.
7. Контрольная панель насоса крови центрифужного SCP (60-02-50).
8. Привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-00).
9. Экстренный привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-50).
10. Датчик потока насоса крови центрифужного SCP (расходомер) (96-414-120).
11. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением насоса крови центрифужного SCP (60-05-60).
12. Вкладыш для трубок насоса крови роликового - не более 12 шт. (10-81-35).
13. Устройство контроля давления потока крови, 2-х канальное (22-20-20).
14. Датчик давления потока крови (45-04-03).
15. Кабель для датчика давления потока крови (45-04-15).
16. Держатель датчиков давления потока крови (45-04-16).
17. Колпачок для датчика давления потока крови (45-04-17).
18. Устройство для измерения температуры крови, 4-х канальное (20-30-20).
19. Датчик температурный для прямого измерения температуры крови в оксигенаторах (45-03-10).
20. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. (45-03-21).
21. Датчик для измерения температуры крови, гибкий виниловый (45-03-22).
22. Датчик для измерения температуры крови, гибкий нейлоновый (45-03-03).
23. Устройство для контроля уровня (23-40-00).
24. Устройство для контроля пузырьков (23-45-00).
25. Датчик уровня. (23-27-40).
26. Держатели датчика уровня - 100 шт. в упаковке (23-27-41).
27. Смеситель механический газов крови (96-490-012).
28. Смеситель электронный газов крови (25-28-68).
29. Устройство кардиоплегического контроля (27-80-20).
30. Зажим венозный с дистанционным управлением (12-40-00).
31. Устройство контроля газов крови B-care5 (25-60-00).
32. Устройство терморегулирующее трехконтурное (16-02-80).
33. Одеяло для согревания/охлаждения (для взрослых). (16-10-50).
34. Одеяло для согревания/охлаждения (для детей) (16-10-51).
35. Магистрали для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-55).
36. Адаптеры для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-10).
37. Кабель коммуникационный к терморегулирующему устройству трёхконтурному (45-12-01).
38. Коннектор Hansen (female) - 2 шт. в упаковке (09028).
39. Коннектор Hansen (male) - 2 шт. в упаковке (09029).
40. Лампа консольная на гибком держателе (35-05-70).
41. Доска перфузиолога для записей протоколов операции (48-04-00).
42. Блок управления данными перфузии (24-10-95).
43. Держатель кабелей (45-09-11).
44. Держатель магистралей (16-05-60).
45. Зажим для магистралей крови регулируемый (10-81-30).
II. Принадлежности:
1. Консоль подвижная со встроенными насосами (58-00-00).
2. Стойка выносная с одним роликовым насосом и держателем (50-80-00).
3. Стойка выносная с двумя роликовыми насосами и держателем (50-80-60).
4. Стойка выносная для консоли (58-42-30).
5. Насос крови центрифужный SCP.
6. Консоль независимая для насоса крови центрифужного SCPC.
7. Контрольная панель насоса крови центрифужного SCP (60-02-50).
8. Привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-00).
9. Экстренный привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-50).
10. Датчик потока насоса крови центрифужного SCP (расходомер) (96-414-120).
11. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением насоса крови центрифужного SCP (60-05-60).
12. Вкладыш для трубок насоса крови роликового - не более 12 шт. (10-81-35).
13. Устройство контроля давления потока крови, 2-х канальное (22-20-20).
14. Датчик давления потока крови (45-04-03).
15. Кабель для датчика давления потока крови (45-04-15).
16. Держатель датчиков давления потока крови (45-04-16).
17. Колпачок для датчика давления потока крови (45-04-17).
18. Устройство для измерения температуры крови, 4-х канальное (20-30-20).
19. Датчик температурный для прямого измерения температуры крови в оксигенаторах (45-03-10).
20. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. (45-03-21).
21. Датчик для измерения температуры крови, гибкий виниловый (45-03-22).
22. Датчик для измерения температуры крови, гибкий нейлоновый (45-03-03).
23. Устройство для контроля уровня (23-40-00).
24. Устройство для контроля пузырьков (23-45-00).
25. Датчик уровня. (23-27-40).
26. Держатели датчика уровня - 100 шт. в упаковке (23-27-41).
27. Смеситель механический газов крови (96-490-012).
28. Смеситель электронный газов крови (25-28-68).
29. Устройство кардиоплегического контроля (27-80-20).
30. Зажим венозный с дистанционным управлением (12-40-00).
31. Устройство контроля газов крови B-care5 (25-60-00).
32. Устройство терморегулирующее трехконтурное (16-02-80).
33. Одеяло для согревания/охлаждения (для взрослых). (16-10-50).
34. Одеяло для согревания/охлаждения (для детей) (16-10-51).
35. Магистрали для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-55).
36. Адаптеры для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-10).
37. Кабель коммуникационный к терморегулирующему устройству трёхконтурному (45-12-01).
38. Коннектор Hansen (female) - 2 шт. в упаковке (09028).
39. Коннектор Hansen (male) - 2 шт. в упаковке (09029).
40. Лампа консольная на гибком держателе (35-05-70).
41. Доска перфузиолога для записей протоколов операции (48-04-00).
42. Блок управления данными перфузии (24-10-95).
43. Держатель кабелей (45-09-11).
44. Держатель магистралей (16-05-60).
45. Зажим для магистралей крови регулируемый (10-81-30).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12003
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80432
Изготовитель
"Сорин Груп Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Deutschland GmbH, 80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Sorin Group Deutschland GmbH, 80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
80939 München, Lindberghstrasse 25, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191810
Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль подвижная со встроенными насосами (58-00-00).
2. Стойка выносная с одним роликовым насосом и держателем (50-80-00).
3. Стойка выносная с двумя роликовыми насосами и держателем (50-80-60).
4. Стойка выносная для консоли (58-42-30).
5. Насос крови центрифужный SCP.
6. Консоль независимая для насоса крови центрифужного SCPC.
7. Контрольная панель насоса крови центрифужного SCP (60-02-50).
8. Привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-00).
9. Экстренный привод насоса крови центрифужного SCP (60-01-50).
10. Датчик потока насоса крови центрифужного SCP (расходомер) (96-414-120).
11. Зажим для трубок электронный с дистанционным управлением насоса крови центрифужного SCP (60-05-60).
12. Вкладыш для трубок насоса крови роликового - не более 12 шт. (10-81-35).
13. Устройство контроля давления потока крови, 2-х канальное (22-20-20).
14. Датчик давления потока крови (45-04-03).
15. Кабель для датчика давления потока крови (45-04-15).
16. Держатель датчиков давления потока крови (45-04-16).
17. Колпачок для датчика давления потока крови (45-04-17).
18. Устройство для измерения температуры крови, 4-х канальное (20-30-20).
19. Датчик температурный для прямого измерения температуры крови в оксигенаторах (45-03-10).
20. Датчик температурный ректально-эзофагеальный. (45-03-21).
21. Датчик для измерения температуры крови, гибкий виниловый (45-03-22).
22. Датчик для измерения температуры крови, гибкий нейлоновый (45-03-03).
23. Устройство для контроля уровня (23-40-00).
24. Устройство для контроля пузырьков (23-45-00).
25. Датчик уровня. (23-27-40).
26. Держатели датчика уровня - 100 шт. в упаковке (23-27-41).
27. Смеситель механический газов крови (96-490-012).
28. Смеситель электронный газов крови (25-28-68).
29. Устройство кардиоплегического контроля (27-80-20).
30. Зажим венозный с дистанционным управлением (12-40-00).
31. Устройство контроля газов крови B-care5 (25-60-00).
32. Устройство терморегулирующее трехконтурное (16-02-80).
33. Одеяло для согревания/охлаждения (для взрослых). (16-10-50).
34. Одеяло для согревания/охлаждения (для детей) (16-10-51).
35. Магистрали для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-55).
36. Адаптеры для одеяла - 2 шт. в упаковке (16-10-10).
37. Кабель коммуникационный к терморегулирующему устройству трёхконтурному (45-12-01).
38. Коннектор Hansen (female) - 2 шт. в упаковке (09028).
39. Коннектор Hansen (male) - 2 шт. в упаковке (09029).
40. Лампа консольная на гибком держателе (35-05-70).
41. Доска перфузиолога для записей протоколов операции (48-04-00).
42. Блок управления данными перфузии (24-10-95).
43. Держатель кабелей (45-09-11).
44. Держатель магистралей (16-05-60).
45. Зажим для магистралей крови регулируемый (10-81-30).
ФСЗ 2012/12003
14.08.2017
ООО "Сорин Груп Рус"
32.50.21.121
191810
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
16.03.2016
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)