ФСЗ 2012/12002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12002
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Цементы стоматологические приклеивающие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Цементы стоматологические приклеивающие в наборах:
1. Набор Duo-Link SE Kit:
- Цемент Duo-Link - 1 шпр. 8 гр.
- Адгезив All-Bond SE Part I и part II - 2 бут. по 6 мл.
- Праймер Z Prime Plus - 1 бут. 2 мл.
- Связывающий компонент Porcelain Primer - 1 бут. 3 мл.
- Кюветы для замешивания - 12 шт.
- Аппликаторы - 25 шт.
- Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт.
2. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit:
- Цемент Choice 2 Veneer Cement, 5 шпр. по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright.
- Протравка Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шпр. 5 гр.
- Протравка Uni-Etch W/BAC, 1 шпр. 5 гр.
- Адгезив All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл.
- Двухкомпонентный фарфоровый праймер Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл.
- Смола для бондинга Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл.
- Кюветы для замешивания - 15 шт.
- Канюли - 40 шт
- Аппликаторы - 25 шт.
3. Набор Choice 2 Try-in Paste kit:
- Choice 2 Try-in Paste, 5 шпр. по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright.
- Канюли - 30 шт.
II. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках:
1. BisCem.
2. BisCem 2.
3. ACE ALL-BOND TE.
4. Resinomer.
5. C&B Cement.
6. Duo-Link.
7. Choice 2 Veneer Cement.
8. Choice 2 Try-in Paste.
III. Принадлежности:
1. Восковой карандаш для смазки матрицы (не более 5 штук).
2. Бумажная подложка для замешивания, (не более 50 штук).
3. Канюля для сдвоенных шприцов (не более 10 штук).
4. Шпатель (не более 10 штук).
5. Кювета для замешивания (не более 3 штук).
6. Канюля (не более 20 штук).
7. Аппликатор (не более 30 штук).
1. Набор Duo-Link SE Kit:
- Цемент Duo-Link - 1 шпр. 8 гр.
- Адгезив All-Bond SE Part I и part II - 2 бут. по 6 мл.
- Праймер Z Prime Plus - 1 бут. 2 мл.
- Связывающий компонент Porcelain Primer - 1 бут. 3 мл.
- Кюветы для замешивания - 12 шт.
- Аппликаторы - 25 шт.
- Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт.
2. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit:
- Цемент Choice 2 Veneer Cement, 5 шпр. по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright.
- Протравка Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шпр. 5 гр.
- Протравка Uni-Etch W/BAC, 1 шпр. 5 гр.
- Адгезив All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл.
- Двухкомпонентный фарфоровый праймер Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл.
- Смола для бондинга Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл.
- Кюветы для замешивания - 15 шт.
- Канюли - 40 шт
- Аппликаторы - 25 шт.
3. Набор Choice 2 Try-in Paste kit:
- Choice 2 Try-in Paste, 5 шпр. по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright.
- Канюли - 30 шт.
II. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках:
1. BisCem.
2. BisCem 2.
3. ACE ALL-BOND TE.
4. Resinomer.
5. C&B Cement.
6. Duo-Link.
7. Choice 2 Veneer Cement.
8. Choice 2 Try-in Paste.
III. Принадлежности:
1. Восковой карандаш для смазки матрицы (не более 5 штук).
2. Бумажная подложка для замешивания, (не более 50 штук).
3. Канюля для сдвоенных шприцов (не более 10 штук).
4. Шпатель (не более 10 штук).
5. Кювета для замешивания (не более 3 штук).
6. Канюля (не более 20 штук).
7. Аппликатор (не более 30 штук).
Номер РУ
ФСЗ 2012/12002
Дата РУ
12.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80489
Изготовитель
"Биско Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Duo-Link SE Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Choice 2 Try-in Paste kit:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: BisCem
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: BisCem 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: ACE ALL-BOND TE
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Resinomer
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: C&B Cement
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Duo-Link
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Choice 2 Veneer Cement
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228410
Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Choice 2 Try-in Paste
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)