ФСЗ 2012/11980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты эндодонтические с принадлежностямиИнструменты эндодонтические:
1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium (вид 147800).
2. Инструменты эндодонтические Reamers (вид 147800).
3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium (вид 147900).
4. Инструменты эндодонтические K-Files (вид 147900).
5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium (вид 147900).
6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files (вид 147900).
7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed (вид 336440).
8. Инструменты эндодонтические Spreaders (вид 147920).
9. Инструменты эндодонтические Pluggers (вид 147840).
10. Инструменты эндодонтические HELIX.04 (вид 147900).
11. Инструменты эндодонтические HELIX.06 (вид 147900).
Принадлежности
1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser.
2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
4. Емкость стеклянная Medicament Bottle.
5. Емкость стеклянная Dappen Dish.
6. Модель канала Endo Training Bloc.
7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer.
8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer.
9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе:
- подставка (1 шт.),
- кольца (3 шт.),
- чашечки сменные (48 шт.),
- кольца для чашечек (2 шт.),
- губки сменные (48 шт.).
10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler.
11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B).
12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square).
13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini).
14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open).
15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder.
16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E).
17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C).
18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set.
19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring.
20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND.
21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E).
22. Эндобокс Endo Box Large Combi.
23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe.
24. Эндобокс Endo Box Medium Combi.
25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B).
26. Эндобокс Endo Box Medium Round.
27. Эндобокс Endo Box Medium Square.
28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B).
29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B).
30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt.
31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I).
1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium (вид 147800).
2. Инструменты эндодонтические Reamers (вид 147800).
3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium (вид 147900).
4. Инструменты эндодонтические K-Files (вид 147900).
5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium (вид 147900).
6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files (вид 147900).
7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed (вид 336440).
8. Инструменты эндодонтические Spreaders (вид 147920).
9. Инструменты эндодонтические Pluggers (вид 147840).
10. Инструменты эндодонтические HELIX.04 (вид 147900).
11. Инструменты эндодонтические HELIX.06 (вид 147900).
Принадлежности
1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser.
2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
4. Емкость стеклянная Medicament Bottle.
5. Емкость стеклянная Dappen Dish.
6. Модель канала Endo Training Bloc.
7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer.
8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer.
9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе:
- подставка (1 шт.),
- кольца (3 шт.),
- чашечки сменные (48 шт.),
- кольца для чашечек (2 шт.),
- губки сменные (48 шт.).
10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler.
11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B).
12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square).
13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini).
14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open).
15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder.
16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E).
17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C).
18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set.
19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring.
20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND.
21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E).
22. Эндобокс Endo Box Large Combi.
23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe.
24. Эндобокс Endo Box Medium Combi.
25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B).
26. Эндобокс Endo Box Medium Round.
27. Эндобокс Endo Box Medium Square.
28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B).
29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B).
30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt.
31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11980
Дата РУ
29.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27146
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес заявителя
129626, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Изготовитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuangzi Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, 300385 Tianjin City, China.
2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., San Min Dist., Kaohsiung, 807 Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147800
2. Инструменты эндодонтические Reamers.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
4. Инструменты эндодонтические K-Files.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336440
7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147920
8. Инструменты эндодонтические Spreaders.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147840
9. Инструменты эндодонтические Pluggers.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
10. Инструменты эндодонтические HELIX.04.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147900
11. Инструменты эндодонтические HELIX.06.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты эндодонтические:
1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium.
2. Инструменты эндодонтические Reamers.
3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium.
4. Инструменты эндодонтические K-Files.
5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium.
6. Инструменты эндодонтические Hedstrom Files.
7. Инструменты эндодонтические Broaches Barbed.
8. Инструменты эндодонтические Spreaders.
9. Инструменты эндодонтические Pluggers.
10. Инструменты эндодонтические HELIX.04.
11. Инструменты эндодонтические HELIX.06.
II. Принадлежности
1. Диспенсер для ватных тампонов Cotton Roll Dispenser.
2. Диспенсер для ограничителей инструментов эндодонтических Endostop Dispenser в комплекте с ограничителями для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
3. Ограничители для эндодонтических инструментов ENDODONTIC STOPS.
4. Емкость стеклянная Medicament Bottle.
5. Емкость стеклянная Dappen Dish.
6. Модель канала Endo Training Bloc.
7. Органайзер для инструментов эндодонтических HELIX Organizer.
8. Органайзер для инструментов эндодонтических Glass Endo Organizer.
9. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Fingering в составе:
- подставка (1 шт.),
- кольца (3 шт.),
- чашечки сменные (48 шт.),
- кольца для чашечек (2 шт.),
- губки сменные (48 шт.).
10. Подставка для инструментов эндодонтических Steri endo guard W/Ruler.
11. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type A, Type B).
12. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Meter (Type Square).
13. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Grip (Mini).
14. Подставка для инструментов эндодонтических Endo Cleaner (Open).
15. Подставка для инструментов эндодонтических Canal Instrument Holder.
16. Подставка для инструментов эндодонтических Steri Bur Block w/ Cover (Type A, Type B, Type С, Type D, Type E).
17. Подставка для инструментов эндодонтических Bur Block (Type A, Type B, Type C).
18. Подставка для инструментов эндодонтических File Measure Set.
19. Линейка эндодонтическая Dia-Endoring.
20. Подставка для стеклянных емкостей MEDICAMENT BOTTLE STAND.
21. Эндобокс Endo Box Large Oblong (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E).
22. Эндобокс Endo Box Large Combi.
23. Эндобокс Endo Box Dia Deluxe.
24. Эндобокс Endo Box Medium Combi.
25. Эндобокс Endo Box Medium Oblong (Type A, Type B).
26. Эндобокс Endo Box Medium Round.
27. Эндобокс Endo Box Medium Square.
28. Эндобокс Endo Box Small Square (Type A, Type B).
29. Эндобокс Endo Box Small Round (Type A, Type B).
30. Эндобокс Endo Box Small Oblong ? 6 Compt.
31. Эндобокс Endo Box Small Combi (Type A, Type B, Type C, Type D, Type E, Type F, Type G, Type H, Type I).
III. Организации-изготовители:
- Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
- Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
ФСЗ 2012/11980
28.04.2012
94 3370
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)