ФСЗ 2012/11979
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лампа светополимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX с принадлежностями1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Light protector - 3 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support,
- батарея Lithium-ion Battery,
- фильтр светозащитный Light protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.,
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- батарея Battery Pack,
- фильтр светозащитный Plastic Protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Light protector - 3 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support,
- батарея Lithium-ion Battery,
- фильтр светозащитный Light protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.,
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- батарея Battery Pack,
- фильтр светозащитный Plastic Protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11979
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28554
Заявитель
ООО "Крафтвэй Фарма"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Юридический адрес заявителя
129626, г. Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, строение 60
Изготовитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
121250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
2. Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121250
2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лампа светополимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа свето-полимеризационная стоматологическая, модели Q-Lite, D-LUX, с принадлежностями:
1. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель Q-Lite, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Light protector - 3 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- кронштейн опорный для корпуса - ручки Piece support,
- батарея Lithium-ion Battery,
- фильтр светозащитный Light protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
2. Лампа светополимеризационная стоматологическая, модель D-LUX, в составе:
- корпус - ручка с батареей Hand-piece - 1 шт.,
- световод Light Guide - 1 шт.,
- фильтр светозащитный Plastic Protector - 1 шт.,
- устройство зарядное Charger Base - 1 шт.,
- адаптер сетевой Power supply Adapter - 1 шт.,
- кабель Power Cord - 1 шт.,
- инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт.
Принадлежности:
- корпус - ручка Hand-piece,
- световод Light Guide,
- устройство зарядное Charger Base,
- батарея Battery Pack,
- фильтр светозащитный Plastic Protector,
- адаптер сетевой Power supply Adapter,
- кабель Power Cord.
II. Организации-изготовители:
- Tianjin Diadent Co., Ltd., Jiazhuang Cun, Dasi Zhen, Xiqing Qu, Tianjin City 300385, China.
- Peng Lim Enterprise Co., Ltd., No.42, Wan Xing St., Sanmin Dist., Kaohsiung 807, Taiwan.
ФСЗ 2012/11979
28.04.2012
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)