ФСЗ 2012/11975

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11975
Наименование
Материал стоматологический "CEкьюре" (SEcure) в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в отдельных упаковках:
1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце.
2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце.
3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце.
4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе.
5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе.
6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе.
7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе.
II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах:
1. Набор SEcure Full Kit:
1.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.
1.2. Паста-расцветка Белый Опак Опак White SEcure Opaque в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.
1.3. Паста-расцветка Дентин SEcure Dentin в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.
1.4. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл.
1.5. V-Праймер V-Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл.
1.6. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл.
1.7. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл.
1.8. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт.
1.9. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).
1.10. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish - 20 шт.
2. Набор SEcure Starter Kit:
2.1. Паста-расцветка Прозрачная SEcure Translucent в пластиковом сдвоенном шприце, масса - 9г.
2.2. Самопротравливающий Праймер SEcure Self-etching Primer в пластиковом флаконе объемом 3мл.
2.3. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 20 шт.
3. Набор Porcelain Liner М Kit:
3.1. Порселан Лайнер М жидкость А Porcelain Liner M Liquid A в пластиковом флаконе объемом 5мл.
3.2. Порселан Лайнер М жидкость B Porcelain Liner M Liquid B, в пластиковом флаконе объемом 5мл.
3.3. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).
III. Принадлежности:
1. Смешивающие наконечники Mixing Tip, 1 упаковка х 10 шт., не более 20 упаковок.
2. Тампоны Sponge: маленькие (Small) и большие (Large), 1 упаковка х 280 шт. (Small - 200 шт., Large - 80 шт.).
3. Пластиковая ванночка Plastic Dispensing Dish, 1 упаковка - 20 шт., не более 20 упаковок.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11975
Дата РУ
12.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80237
Изготовитель
"Сан Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Sun Medical Co., Ltd., 571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материал стоматологический "CEкьюре" I. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в отдельных упаковках:
Материал стоматологический "CEкьюре" II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах: 1. Набор SEcure Full Kit
Материал стоматологический "CEкьюре" II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах: 2. Набор SEcure Starter Kit
Материал стоматологический "CEкьюре" II. Материал стоматологический "СЕкьюре" (SEcure) в наборах: 3. Набор Porcelain Liner М Kit
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.05.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)