ФСЗ 2012/11961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11961
Наименование
Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Пробирки DNK для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, разных размеров и объемов, вакуумные с наполнителями и без наполнителей:
1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл.
3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл.
4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.;
5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл.
6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл.
7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
lI. Принадлежности:
- держатель (многоразовый и одноразовый; с быстрым сбросом иглы и без; с защитным чехлом и без чехла).
- многоразовый жгут (детский/взрослый).
III. Организация-изготовитель:
- Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China.
1. Пробирки для исследований сыворотки: без наполнителя, с активатором свертывания, с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл.
3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 и К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл.
4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.;
5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл.
6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл.
7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
lI. Принадлежности:
- держатель (многоразовый и одноразовый; с быстрым сбросом иглы и без; с защитным чехлом и без чехла).
- многоразовый жгут (детский/взрослый).
III. Организация-изготовитель:
- Fuzhou Changgeng Medical Devaices Co., Ltd., No. 1, Southern District, The 2nd Period Project of Minhou Economic & Technological Devetopment Zone, Ganzhe Street, Minhou County, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11961
Дата РУ
04.05.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o80593
Изготовитель
"Санфория (Тайвань) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Sunphoria (Taiwan) Co., Ltd., 11F, No. 10-2, Sec.2, Shuangshi Rd., Banqiao Dist., New Taipei City 220, Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
1. Пробирки для исследований сыворотки без наполнителя, объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293570
1. Пробирки для исследований сыворотки с активатором свертывания, с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293780
1. Пробирки для исследований сыворотки с двойным активатором свертывания (тромбином); с разделительным гелем/без геля; объёмом: 3.5 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 8 мл.; 8.5 мл/4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293540
2. Пробирка с антикоагулянтом цитрата натрия, объёмом: 1.8 мл; 2.7 мл; 3.6 мл; 4.5 мл; 5,4 мл; 8,1 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293500
3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К2 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293660
3. Пробирки с антикоагулянтом ЭДТА К3 (с гелем/без геля), объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл; 6 мл; 10 мл/2 мл; 3 мл; 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 8 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293760
4. Пробирки с антикоагулянтом литий-гепарином (с гелем и без), объёмом:3,5 мл; 5 мл; 8 мл/3 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 6 мл.; 9 мл.;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293710
5. Пробирки с антикоагулянтом цитрата натрия для определения СОЭ, объёмом: 1.6 мл; 2.4 мл; 3.2 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293770
6. Пробирки со стабилизатором глюкозы - флюорид натрия, объёмом: 2 мл; 3 мл; 4 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293370
7. Пробирки без наполнителя, объёмом: 4 мл; 5 мл; 6 мл; 7 мл; 10 мл.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)