ФСЗ 2012/11959
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ (вид 173030).
2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции (вид 173030).
3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии (вид 173030).
4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер (вид 173030).
5. Матрас термостабилизирующий, детский (вид 173030).
6. Матрас термостабилизирующий, взрослый (вид 173030).
7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур (вид 173030).
8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом (вид 173030).
9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии (вид 173060).
10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом (вид 173060).
11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера (вид 173030).
12. Одеяло обогревающее для области выше пояса (вид 173030).
13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер (вид 173030).
14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного (вид 173030).
15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское (вид 173030).
16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке (вид 173030).
17. Одеяло обогревающее с различными доступами (вид 173030).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
173030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
1.Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
10. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
11. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
12. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
13. Одеяло обогревающее для области выше пояса
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
14. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
16. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
17. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
18. Одеяло обогревающее с различными доступами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
5. Матрас термостабилизирующий малый взрослый размер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
6. Матрас термостабилизирующий, детский
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
7. Матрас термостабилизирующий, взрослый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173030
9. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ.
2. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции.
3. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии.
4. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер.
5. Матрас термостабилизирующий, детский.
6. Матрас термостабилизирующий, взрослый.
7. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур.
8. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом.
9. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии.
10. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом.
11. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера.
12. Одеяло обогревающее для области выше пояса.
13. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер.
14. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного.
15. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское.
16. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке.
17. Одеяло обогревающее с различными доступами.
ФСЗ 2012/11959
22.09.2020
АО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ.
2. Матрас термостабилизирующий стерильный, обеспечивающий полный хирургический доступ.
3. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции.
4. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии.
5. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/ малый взрослый размер.
6. Матрас термостабилизирующий, детский.
7. Матрас термостабилизирующий, взрослый.
8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур.
9. Одеяло обогревающее для процедур в катетеризационной лаборатории.
10. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом.
11. Одеяло обогревающее хирургическое для укрывания туловища (при хирургических вмешательствах на голове и шее).
12. Одеяло обогревающее, стерильное для кардиохирургии.
13. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом.
14. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера.
15. Одеяло обогревающее детское, удлиненное.
16. Одеяло обогревающее для области выше пояса.
17. Одеяло обогревающее для области выше пояса ? большой размер.
18. Одеяло обогревающее для области ниже пояса.
19. Одеяло обогревающее для области торса с двумя портами.
20. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного.
21. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское.
22. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке.
23. Одеяло обогревающее с различными доступами.
ФСЗ 2012/11959
27.12.2013
93 9890
—
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента (см. Приложение на 1 листе)I. Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента:
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ.
2. Матрас термостабилизирующий стерильный, обеспечивающий полный хирургический доступ.
3. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции.
4. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии.
5. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/малый взрослый размер.
6. Матрас термостабилизирующий, детский.
7. Матрас термостабилизирующий, взрослый.
8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур.
9. Одеяло обогревающее для процедур в катетеризационной лаборатории.
10. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом.
11. Одеяло обогревающее хирургическое для укрывания туловища (при хирургических вмешательствах на голове и шее).
12. Одеяло обогревающее стерильное, для кардиохирургии.
13. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом.
14. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера.
15. Одеяло обогревающее детское, удлиненное.
16. Одеяло обогревающее для области выше пояса.
17. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер.
18. Одеяло обогревающее для области ниже пояса.
19. Одеяло обогревающее для области торса с двумя портами.
20. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного.
21. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское.
22. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке.
23. Одеяло обогревающее с различными доступами.
II. Организации-изготовители:
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
ФСЗ 2012/11959
12.04.2012
93 9890
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)