ФСЗ 2012/11954

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11954
Наименование
Система для энтерального питания APEXMED (см. Приложение на 1 листе)I. Система для энтерального питания APEXMED:
1. Система для энтерального питания для насоса, 1000 мл.
- коннектор;
- трубка;
- мешок для питательной смеси;
- крышка;
- кольцо;
- зажим;
- капельная камера;
- силиконовая вставка для насоса.
2. Система для энтерального питания гравитационная,1000 мл.
- коннектор;
- трубка;
- мешок для питательной смеси;
- крышка;
- кольцо;
- зажим;
- капельная камера.
3. Система для энтерального питания гравитационная (без мешка).
- коннектор;
- трубка;
- устройство для прокола крышки бутылки;
- зажим;
- капельная камера.
II. Организация-изготовитель:
- Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11954
Дата РУ
12.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79851
Заявитель
ООО "Апексмед Рус"
Фактический адрес заявителя
107392, Россия, г. Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 3, оф. 511
Юридический адрес заявителя
107392, г. Москва, ул. Просторная, д. 7, стр. 3, оф. 511
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, The Netherlands. 2. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318380
 Система для энтерального питания для насоса, 1000 мл 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318380
  Система для энтерального питания гравитационная (без мешка). 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

318380
  Система для энтерального питания гравитационная,1000 мл 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
06.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
16.03.2016
Развернуть
3
Выдан дубликат РУ
30.06.2017
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1063/19 от 18.04.2019
О незарегистрированном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-1734/19 от 16.07.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)