ФСЗ 2012/11952

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11952
Наименование
Изделия для дренирования APEXMED в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах:
1. Набор для дренирования APEXMED MINI, в составе:
1.1Соединительная трубка;
1.2 Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл;
1.3 Зажим;
1.4 Коннектор для дренажных трубок.
2. Набор для дренирования APEXMED STANDART, в составе:
2.1Соединительная трубка;
2.2 Дренажная ёмкость, объём: 400мл;
2.3 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7,10,12, 14, 16,18;
2.4 Зажим;
2.5 Коннектор для дренажных трубок;
2.6 Проводник.
3.Набор для дренирования APEXMED MAXI, в составе:
3.1 Дренажный катетер типа Редон, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18;
3.2 Дренажная трубка одноканальная, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36;
3.3 Соединительная трубка;
3.4 Дренажная ёмкость, объём: 400мл;
3.5 Зажим;
3.6 Коннектор для дренажных трубок;
3.7 Троакар-катетер, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28;
3.8 Шприц, объём: 20мл, 50мл.
3.9 Дренажный мешок, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках:
1. Дренажные трубки одноканальные и двухканальные, размеры (CH/FR): 20, 24, 30, 36.
2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR):12,14,16, 18, 20, 22,30; размеры (длина/ширина): 30х15 см , 40х20 см , 60х20 см.
3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12, 14, 16, 18. 20, 24, 28.
4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12, 16, 20, 24, 28.
5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№№ 1,2,3,4.
6. Дренажные мешки, объём: 500мл, 1000мл, 2000мл.
7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7, 10, 12, 14, 16, 18.
8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл, 100мл, 120мл, 150мл:
8.1 С наконечником для катетерной насадки;
8.2 С наконечником типа Луер.
9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл, 200мл, 400мл.
III. Организации-изготовители:
- Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11952
Дата РУ
12.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79852
Изготовитель
"Апексмед Интернэшнл Б. В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B. V., Keizersgracht, 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818 Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152630
I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 1. Набор для дренирования APEXMED MINI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152630
I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 2. Набор для дренирования APEXMED STANDART
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152630
I. Изделия для дренирования APEXMED в наборах: 3.Набор для дренирования APEXMED MAXI
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные, размеры (CH/FR): 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки двухканальные, размеры (CH/FR): 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные, размеры (CH/FR): 24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки двухканальные, размеры (CH/FR): 24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные, размеры (CH/FR): 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки двухканальные, размеры (CH/FR): 30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки одноканальные, размеры (CH/FR): 36
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 1. Дренажные трубки двухканальные, размеры (CH/FR): 36
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 12; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 12; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 12; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 14; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 14; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 14; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 16; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 16; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 16; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 18; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 18; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 18; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 20; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 20; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 20; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 22; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 22; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 22; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 30; размеры (длина/ширина): 30х15 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 30; размеры (длина/ширина): 40х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259350
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 2. Дренажные трубки Кера, размеры (CH/FR): 30; размеры (длина/ширина): 60х20 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152650
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 3. Дренажные трубки для плевральной полости, размеры (CH/FR): 28
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165050
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165050
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165050
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165050
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 24
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165050
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 4. Троакар-катетеры, размеры (CH/FR): 28
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152660
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№ 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152660
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№ 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152660
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№ 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152660
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 5. Коннекторы для дренажных трубок, размеры:№ 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 6. Дренажные мешки, объём: 500мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 6. Дренажные мешки, объём: 1000мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 6. Дренажные мешки, объём: 2000мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 7
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190950
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 7. Катетеры дренажные типа Редон с проводником и без проводника, размеры (CH/FR): 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 100мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 120мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 150мл: 8.1 С наконечником для катетерной насадки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 50(60)мл: 8.2 С наконечником типа Луер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 100мл: 8.2 С наконечником типа Луер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 120мл: 8.2 С наконечником типа Луер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

169560
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 8. Шприцы для промывания полостей, объём: 150мл: 8.2 С наконечником типа Луер
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 9. Дренажная ёмкость, объём: 100мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 9. Дренажная ёмкость, объём: 200мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

152600
II. Изделия для дренирования APEXMED в отдельных упаковках: 9. Дренажная ёмкость, объём: 400мл
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.11.2016
Развернуть
2
Выдан дубликат РУ
18.07.2017
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)