ФСЗ 2012/11948
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11948
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Изделия медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и
аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)Изделия, медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии:
1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, детские, неонатальные, ВРАР, СРАР, с нагревательным элементом, IPPB, интенсивной терапии, наркозно-дыхательные.
2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких.
3. Ручной аппарат аэрозольной терапии.
4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо.
5. Клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные.
6. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, эндотрахеальные, соединительные, воздушные, с нагревательным элементом, двойные.
7. Мешки: дыхательные, резервные, типа АМБУ, анестезиологические.
8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель.
9. Маски различных размеров: дыхательные, анестезиологические, с клапанами, назальные, СРАР, ВРАР.
10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель.
11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем.
аппаратам интенсивной терапии (см. Приложение на 1 листе)Изделия, медицинского назначения к наркозно-дыхательным аппаратам и аппаратам интенсивной терапии:
1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые, детские, неонатальные, ВРАР, СРАР, с нагревательным элементом, IPPB, интенсивной терапии, наркозно-дыхательные.
2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких.
3. Ручной аппарат аэрозольной терапии.
4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо.
5. Клапаны: дыхательные, РЕЕР, кислородные, для анестезиологии, резервные, воздушные.
6. Трубки: дыхательные, силиконовые, кислородные, катетерные, проксимального давления, эндотрахеальные, соединительные, воздушные, с нагревательным элементом, двойные.
7. Мешки: дыхательные, резервные, типа АМБУ, анестезиологические.
8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель.
9. Маски различных размеров: дыхательные, анестезиологические, с клапанами, назальные, СРАР, ВРАР.
10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель.
11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11948
Дата РУ
12.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80375
Изготовитель
"Алтера Тыбби Малземе САН. ве ТИК. А.С."
Фактический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire ? Izmir, 35900, Turkey
Юридический адрес изготовителя
, Турция, Дальнее зарубежье, Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi , Tire ? Izmir, 35900, Turkey
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Altera Tibbi Malzeme SAN. ve TIC. A.S., Tire Organize Sanayi Bolgesi, Tire - Izmir, 35900, Turkey
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
1. Контуры пациента (система дыхательных трубок с коннекторами, влагосборниками): взрослые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283330
10. Водосборник, воздуховоды рзличных размеров, загубник, роторасширитель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
151450
11. Адаптер, коннектор, переходник, небулайзер, регулятор, разъем.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
2. Ручной аппарат искусственной вентиляции легких.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121270
3. Ручной аппарат аэрозольной терапии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165230
4. Держатель, фиксатор, зажим контура пациента и трубок, фиксирующее кольцо.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321960
5. Клапаны: дыхательные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
6. Трубки: дыхательные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283370
7. Мешки: дыхательные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275870
8. Бактериальный фильтр со сменным корпусом, мембраной, фильтрующим элементом, увлажнитель.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
9. Маски различных размеров: дыхательные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
IPPB,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
анестезиологические,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283370
анестезиологические.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
воздушные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321960
воздушные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
ВРАР,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
ВРАР.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
двойные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
детские,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321960
для анестезиологии,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
интенсивной терапии,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
катетерные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
кислородные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
назальные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
наркозно-дыхательные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
неонатальные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
проксимального давления,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321960
РЕЕР,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283370
резервные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
с клапанами,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
с нагревательным элементом,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
силиконовые,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
соединительные,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275780
СРАР,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283370
типа АМБУ,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283260
эндотрахеальные,
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)