ФСЗ 2012/11943
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11943
Наименование
Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модели BEAMMARKS, GOLDLOCK, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель BEAMMARKS, варианты исполнения:
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
II. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель GOLDLOCK, варианты исполнения:
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
III. Принадлежности:
- Направляющий шаблон, не более 5 шт.
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
II. Метка-имплантат для применения в лучевой терапии, модель GOLDLOCK, варианты исполнения:
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
III. Принадлежности:
- Направляющий шаблон, не более 5 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11943
Дата РУ
10.04.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79373
Изготовитель
"Бимпоинт АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Beampoint AB, Box 1048, SE-164 21 Kista, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
94 3210
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
1. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х5 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
2. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
3. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,0х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
4. Стерильная упаковка с одной меткой-имплантатом размером 1,2х3 мм, помещенной в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
5. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
6. Стерильная упаковка с четырьмя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в четыре иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
7. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х5 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
7. Стерильная упаковка с тремя метками-имплантатами размером 0,8х3 мм, помещенными в три иглы для имплантации длиной 20 см (по одной метке в каждой игле).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
8. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,0х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
125170
9. Стерильная упаковка с двумя метками-имплантатами размером 1,2х3 мм, помещенными в одну иглу для имплантации длиной 20 см.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)