ФСЗ 2012/11939

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11939

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах:
1. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Introductory kit, в составе:
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 3,5 мм - 25 шт.
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 25 шт.
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм - 25 шт.
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 6,5 мм - 25 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 25 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 25 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 25 шт.
- Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard small - 10 шт.
- Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 10 шт.
- Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard large - 10 шт.
- Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps).
- Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers).
- Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальное (universal), узкое (narrow).
2. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе:
- Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Ring) универсальные (universal) - 2 шт.
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 4,5 мм - 5 шт.
- Матрица Palodent Plus (Palodent Plus Matrices) 5,5 мм -15 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) small - 5 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) medium - 5 шт.
- Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Wedges) large - 5 шт.
- Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard medium - 5 шт.
- Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Forceps).
- Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Pin Tweezers).
- Материал жидкотекучий композитный SDR в компюллах (капсулах) - 4 шт.
- Иллюстрированное руководство - 2 шт.
- Инструкция по применению - 2 шт.
II. Матрицы стоматологические Palodent Plus в отдельных упаковках:
1. Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт.
2. Матричные клинья Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт.
3. Матричные кольца Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow).
4. Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guard (Palodent Plus Sectional Matrix System, wedgeguard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт.
III. Принадлежности:
1. Щипцы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт.
2. Пинцет Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System,Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11939

Дата РУ

17.04.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o80668

Изготовитель

"ДЕНТСПЛАЙ Колк"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9130

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

120710

I. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Introductory kit, в составе:

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Introductory kit, в составе:

Таблица пуста

120710

2. Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе:

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent Plus в наборе Palodent Plus Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе:

Таблица пуста

120710

II. Матрицы стоматологические Palodent Plus в отдельных упаковках:

Таблица пуста

120710

1. Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, в упаковках по 50

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 4,5 мм, в упаковках по 50

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 5,5 мм, в упаковках по 50

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 6,5 ммв упаковках по 50

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, в упаковках по 100

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 4,5 мм, в упаковках по 100

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 5,5 мм, в упаковках по 100

Таблица пуста

120710

Матрицы Palodent Plus (Palodent Plus Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 6,5 ммв упаковках по 100

Таблица пуста

122320

2. Матричные клинья Palodent Plus Palodent Plus Sectional Matrix System размер smallв упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Матричные клинья Palodent Plus Palodent Plus Sectional Matrix System размер mediumв упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Матричные клинья Palodent Plus Palodent Plus Sectional Matrix System, размер large в упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Матричные клинья Palodent Plus Wedges Refill размер smallв упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Матричные клинья Palodent Plus Wedges Refill размер mediumв упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Матричные клинья Palodent Plus Wedges Refill размер large в упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

120670

3. Матричные кольца Palodent PlusPalodent Plus Sectional Matrix System в упаковках по 2 шт, размеров: универсальное (universal),

Таблица пуста

120670

Матричные кольца Palodent PlusPalodent Plus Sectional Matrix System в упаковках по 2 шт, размеров: узкое (narrow).

Таблица пуста

120670

Матричные кольца Palodent Plus Ring Refill) Palodent Plus Sectional Matrix System в упаковках по 2 шт, размеров: универсальное (universal),

Таблица пуста

120670

Матричные кольца Palodent Plus Ring Refill) Palodent Plus Sectional Matrix System в упаковках по 2 шт, размеров: узкое (narrow).

Таблица пуста

120670

4. Матричный барьер защитный Palodent Wedge GuardPalodent Plus Sectional Matrix System размер smallв упаковках по 50

Таблица пуста

120670

Матричный барьер защитный Palodent Wedge GuardPalodent Plus Sectional Matrix System размер mediumв упаковках по 50

Таблица пуста

120670

Матричный барьер защитный Palodent Wedge GuardPalodent Plus Sectional Matrix System размер large в упаковках по 50

Таблица пуста

120670

Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guardwedgeguard refill) размер smallв упаковках по 50

Таблица пуста

120670

Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guardwedgeguard refill) размер mediumв упаковках по 50

Таблица пуста

120670

Матричный барьер защитный Palodent Wedge Guardwedgeguard refill) размер large в упаковках по 50

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Introductory Kit, в составе:

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 2. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе:

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Matrices Refill) размера 3,5 мм в упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

122320

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 2. Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Wedges Refill) размера large в упаковках по 100 шт.

Таблица пуста

122320

Таблица пуста

122320

Таблица пуста

120670

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 3. Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 1 шт, размеров: узкое (narrow).

Таблица пуста

120670

Таблица пуста

120670

Таблица пуста

120670

Таблица пуста

120670

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 4. Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard (Palodent V3 Sectional Matrix System, wedge guard refill) размера large в упаковках по 50 шт.

Таблица пуста

120670

Таблица пуста

120670

Таблица пуста

120710

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 5. Матрицы стоматологические Palodent V3 EZ Coat (Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System, Matrices Refill): размера 3,5 мм в упаковках по 5 шт.

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

Таблица пуста

120710

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиМатрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Introductory Kit, в составе: - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 3,5 мм- 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Large - 10 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Иллюстрированное руководство - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 1 или 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard (Palodent V3 Sectional Matrix System, wedge guard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. 5. Матрицы стоматологические Palodent V3 EZ Coat (Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System, Matrices Refill): размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 5, 50 или 90 шт. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Pin Tweezers Refill), не более 10 шт.

ФСЗ 2012/11939

11.04.2017

ООО "Дентсплай сирона"

93 9130

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

24.06.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)