ФСЗ 2012/11930
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11930
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах)Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat:
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках:
- салфетки;
- салфетки c отверстием;
- салфетки c отверстием и эластичным элементом;
- салфетки с адгезивным краем;
- салфетки с отверстием и адгезивным краем;
- салфетки с отверстием и хирургической плёнкой;
- салфетки с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
- салфетки с карманом;
- салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
- прстыни;
- простыни c отверстием;
- простыни c отверстием и эластичным элементом;
- простыни с адгезивным краем;
- простыни с отверстием и адгезивным краем;
- простыни с отверстием и хирургической плёнкой;
- простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
- простыни с карманом;
- простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
- простыни на столик Майо;
- простыни на инструментальный стол;
- хирургическая плёнка;
- карманы;
- карманы с адгезивным элементом;
- чехлы;
- чехлы с адгезивным элементом;
- чехлы-туннели;
- полотенца;
- фиксирующие ленты;
- мешки;
- нагрудники защитные;
- подстилки;
- пелёнки.
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах:
1. Универсальный комплект.
2. Комплект простыней.
3. Комплект для артроскопии.
4. Комплект для ангиографии.
5. Комплект для операции на бедре.
6. Кардиоваскулярный комплект.
7. Комплект для струмэктомии.
8. Комплект для гинекологических операций.
9. Комплект для лапароскопии.
10. Комплект для родов.
11. Комплект для ТУР.
12. Комплект для торакотомии.
13. Гинекологический комплект.
14. Комплект для цистоскопии.
15. Комплект для коленной артроскопии.
16. Комплект для урологических операций.
17. Комплект для операций на верхних и нижних конечностях.
18. Комплект для коленной артроскопии.
19. Комплект для лапаротомии.
20. Комплект для операции на акромиальноключичном суставе.
21. Комплект для краниотомии.
22. Комплект для кесарева сечения.
23. Комплект для имплантации клапана сердца.
24. Комплект для брюшной лапароскопии.
25. Комплект для операций на шее.
26. Комплект для операций на позвоночнике.
27. Комплект для операции на голове.
28. Комплект для новорождённого.
29. Комплект для имплантации.
30. Комплект для операции на кисти и на стопе.
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках:
- салфетки;
- салфетки c отверстием;
- салфетки c отверстием и эластичным элементом;
- салфетки с адгезивным краем;
- салфетки с отверстием и адгезивным краем;
- салфетки с отверстием и хирургической плёнкой;
- салфетки с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
- салфетки с карманом;
- салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
- прстыни;
- простыни c отверстием;
- простыни c отверстием и эластичным элементом;
- простыни с адгезивным краем;
- простыни с отверстием и адгезивным краем;
- простыни с отверстием и хирургической плёнкой;
- простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
- простыни с карманом;
- простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
- простыни на столик Майо;
- простыни на инструментальный стол;
- хирургическая плёнка;
- карманы;
- карманы с адгезивным элементом;
- чехлы;
- чехлы с адгезивным элементом;
- чехлы-туннели;
- полотенца;
- фиксирующие ленты;
- мешки;
- нагрудники защитные;
- подстилки;
- пелёнки.
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах:
1. Универсальный комплект.
2. Комплект простыней.
3. Комплект для артроскопии.
4. Комплект для ангиографии.
5. Комплект для операции на бедре.
6. Кардиоваскулярный комплект.
7. Комплект для струмэктомии.
8. Комплект для гинекологических операций.
9. Комплект для лапароскопии.
10. Комплект для родов.
11. Комплект для ТУР.
12. Комплект для торакотомии.
13. Гинекологический комплект.
14. Комплект для цистоскопии.
15. Комплект для коленной артроскопии.
16. Комплект для урологических операций.
17. Комплект для операций на верхних и нижних конечностях.
18. Комплект для коленной артроскопии.
19. Комплект для лапаротомии.
20. Комплект для операции на акромиальноключичном суставе.
21. Комплект для краниотомии.
22. Комплект для кесарева сечения.
23. Комплект для имплантации клапана сердца.
24. Комплект для брюшной лапароскопии.
25. Комплект для операций на шее.
26. Комплект для операций на позвоночнике.
27. Комплект для операции на голове.
28. Комплект для новорождённого.
29. Комплект для имплантации.
30. Комплект для операции на кисти и на стопе.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11930
Дата РУ
10.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80175
Изготовитель
"ТЗМО С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Польша, , TZMO S.A. (TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH S.A.), 87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, TZMO S.A. (TORUŃSKIE ZAKŁADY MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH S.A.), Polska, 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego, 20/26
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Polska, 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego, 20/26
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294840
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - карманы с адгезивным элементом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294840
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - карманы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294840
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - мешки;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182620
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - нагрудники защитные;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - пелёнки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - подстилки;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - полотенца;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни c отверстием и эластичным элементом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни c отверстием;
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни на инструментальный стол;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни на столик Майо;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с адгезивным краем;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с карманом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с отверстием и адгезивным краем;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с отверстием и хирургической плёнкой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - простыни;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки c отверстием и эластичным элементом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки c отверстием;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с адгезивным краем;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с карманом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с отверстием и адгезивным краем;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с отверстием и хирургической плёнкой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с отверстием, адгезивным краем и хирургической плёнкой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с отверстием, адгезивным краем, хирургической плёнкой и карманом;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182540
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200460
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - фиксирующие ленты;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - хирургическая плёнка;
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - чехлы с адгезивным элементом;
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - чехлы-туннели;
I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - чехлы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 1. Универсальный комплект.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 10. Комплект для родов.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 11. Комплект для ТУР.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 12. Комплект для торакотомии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 13. Гинекологический комплект.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 14. Комплект для цистоскопии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 15. Комплект для коленной артроскопии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 16. Комплект для урологических операций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 17. Комплект для операций на верхних и нижних конечностях.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 18. Комплект для коленной артроскопии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 19. Комплект для лапаротомии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 2. Комплект простыней.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 20. Комплект для операции на акромиальноключичном суставе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 21. Комплект для краниотомии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 22. Комплект для кесарева сечения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 23. Комплект для имплантации клапана сердца.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 24. Комплект для брюшной лапароскопии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 25. Комплект для операций на шее.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 3. Комплект для артроскопии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 4. Комплект для ангиографии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 5. Комплект для операции на бедре.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 6. Кардиоваскулярный комплект.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 7. Комплект для струмэктомии.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 8. Комплект для гинекологических операций.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
II. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в комплектах: 9. Комплект для лапароскопии.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия для операционных марки matopat одноразового использования Matodrape стерильные (см. Приложение на 1 листе)1. Изделия для операционных из нетканого материала:
- простыни;
- полотенца;
- салфетки;
- чехлы для защиты камерных кабелей.
2. Изделия для операционных из ламинированного нетканого
материала:
- простыни;
- простыни с адгезивным краем;
- простыни с адгезивным краем и отверстиями;
- простыни с адгезивным краем и вырезом в форме U;
- простыни с эластичным элементом, отверстием и
карманом для жидкостей с клапаном;
- простыни с эластичным элементом, чехлом для пальца и
отверстиями;
- простыни на инструментальный стол;
- простыни на столик Майо;
- карманы для жидкости;
- салфетки;
- салфетки с адгезивным краем;
- чехлы на ноги пациента;
- чехлы на стопы пациента с адгезивным краем.
3. Самоклеящиеся ленты из поливинилхлорида (PVC)
для операционных.
ФС № 2006/2707
28.12.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
05.02.2014
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-442/21 от 07.04.2021
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-563/21 от 30.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)