ФСЗ 2012/11921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11921
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Расходные материалы для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл"1. Насадка ACT для взятия крови из альтернативных мест «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix Ml AST kit) (вид 216340).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets) (вид 164390).
3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets) (вид 164390).
4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets) (вид 164390).
5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums) (вид 164390).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets) (вид 164390).
3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets) (вид 164390).
4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets) (вид 164390).
5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums) (вид 164390).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11921
Дата РУ
19.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17021
Заявитель
ООО Рош Диабетес Кеа Рус
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза»
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβe 50, 92536 Pfreimd, Germany.
3. Weidmann Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216340
1. Насадка ACT для взятия крови из альтернативных мест «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix Ml AST kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164390
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164390
3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164390
4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164390
5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)1. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets).
ФСЗ 2012/11921
03.12.2024
ООО "Рош Диагностика Рус"
32.50.13.190
164390
Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)1. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» № 102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets).
ФСЗ 2012/11921
20.06.2024
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
32.50.13.190
164390
Расходные материалы для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Мобайл»1. Насадка ACT для взятия крови из альтернативных мест «Акку-Чек ФастКликс М1» (Accu-Chek FastClix Ml AST kit) (вид 216340).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets) (вид 164390).
3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets) (вид 164390).
4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets) (вид 164390).
5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums) (вид 164390).
ФСЗ 2012/11921
20.10.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
Расходные материалы для экспересс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы для экспересс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile):
1. Насадка АСТ для взятия крови из альтернативных мест «Акку-Чек ФастКликс M1» (Accu-Chek FastClix M1 AST kit).
2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №24 (Accu-Chek FastClix 24 lancets).
3. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №102 (Accu-Chek FastClix 102 lancets).
4. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» №204 (Accu-Chek FastClix 204 lancets).
5. Демонстрационные барабаны «Акку-Чек ФастКликс» №17 (Accu-Chek FastClix 17 Demo Drums).
II. Организации-изготовители:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmühler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
ФСЗ 2012/11921
17.04.2012
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)