ФСЗ 2012/11918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11918
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Клапаны программируемые СЕRTAS для лечения гидроцефалии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Клапаны программируемые CERTAS для лечения гидроцефалии:
Вариант поставки 1:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Адаптер для первичной промывки? 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант поставки 2:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1шт.
3. Катетер вентрикулярный -1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Катетер дистальный Bactiseal ? 1 шт.
3. Катетер вентрикулярный Bactiseal ? 1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1шт.
3. Катетер вентрикулярный -1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Катетер дистальный Bactiseal ? 1 шт.
3. Катетер вентрикулярный Bactiseal ? 1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Программатор Certas.
II. Организации-изготовители:
- Codman & Shurtleff Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350, USA.
- Medos Sarl, rue Girardet, CH-2400, Le locle, Switzerland.
Вариант поставки 1:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Адаптер для первичной промывки? 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант поставки 2:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1шт.
3. Катетер вентрикулярный -1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Клапан Certas ? 1 шт.
2. Катетер дистальный Bactiseal ? 1 шт.
3. Катетер вентрикулярный Bactiseal ? 1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1шт.
3. Катетер вентрикулярный -1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Клапан Certas с антисифонным устройством Siphonguard ? 1 шт.
2. Катетер дистальный Bactiseal ? 1 шт.
3. Катетер вентрикулярный Bactiseal ? 1 шт.
4. Адаптер прямого угла ? 1 шт.
5. Адаптер для первичной промывки ? 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Программатор Certas.
II. Организации-изготовители:
- Codman & Shurtleff Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350, USA.
- Medos Sarl, rue Girardet, CH-2400, Le locle, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11918
Дата РУ
07.06.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80078
Изготовитель
Медос Интернэшнл Сарль
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International Sarl, Chemin-Blanc 38 Le-Locle Ch-2400, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International Sarl, Chemin-Blanc 38 Le-Locle Ch-2400, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234920
Вариант поставки 6
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностямиварианты исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант исполнения 3:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант исполнения 4:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант исполнения 6:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 7:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 8:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Адаптер прямого угла - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 9:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 10:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант исполнения 11:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 12:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 13:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 14:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Адаптер прямого угла - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 15:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1шт.
Вариант исполнения 16:
1. Микроклапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 17:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 18:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 19:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 20:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 21:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 22:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 23:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный- 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 24:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus под трепанационное отверстие с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Программатор CODMAN CERTAS.
ФСЗ 2012/11918
30.11.2023
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.190
234920
Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностямиВарианты исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 7:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 8:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Адаптер прямого угла - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Программатор CODMAN CERTAS.
ФСЗ 2012/11918
01.04.2021
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.190
234920
Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностямиВарианты исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Вариант исполнения 7:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Вариант исполнения 8:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Адаптер прямого угла - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Программатор CODMAN CERTAS.
ФСЗ 2012/11918
02.03.2020
ООО "Нейропроджект"
32.50.50.190
234920
Клапаны программируемые CODMAN CERTAS Plus для лечения гидроцефалии с принадлежностямиВарианты исполнения:
Вариант исполнения 1:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 2:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 3:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 4:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Адаптер заполнения - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 5:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Вариант исполнения 6:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный BACTISEAL - 1 шт.
3. Катетер желудочковый BACTISEAL со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Вариант исполнения 7:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus - 1 шт.
2. Катетер дистальный встроенный - 1 шт.
3. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
4. Адаптер прямого угла - 1 шт.
5. Адаптер заполнения - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт
Вариант исполнения 8:
1. Клапан CODMAN CERTAS Plus с антисифонным устройством SIPHONGUARD - 1 шт.
2. Катетер желудочковый со стилетом - 1 шт.
3. Катетер дистальный - 1 шт.
4. Адаптер заполнения - 1 шт.
5. Адаптер прямого угла - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
Программатор CODMAN CERTAS.
ФСЗ 2012/11918
20.02.2017
ООО "Джонсон & Джонсон"
94 4480
234920
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)