ФСЗ 2012/11907
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11907
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
ЛОР комбайн New Millennium Grand с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. ЛОР комбайн New Millennium Grand, в составе:
1. Осветительная лампа.
2. Медицинские сосуды: белый, коричневый, синий.
3. Стойка для отходов с 2 контейнерами.
4. Сосуд отсосный основной / вспомогательный (3000 см3 /1000 см3)
5. Наконечники:
5.1. для распыления ? не более 4 шт.
5.2. для отсасывания - не более 4 шт.
5.3. для вентиляции - не более 4 шт.
6. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 см3).
7. Банка 79 мм с крышкой.
8. Банка 79мм без крышки.
9. Банка 110 мм.
10. Лоток для инструментов с крышкой (435Ш x 250Г x 55В (мм)).
11. Устройство для вентиляции (предотвращения запотевания).
12. Стерилизатор УФ для оптики.
13. Источник света встроенный (1 канал для налобного фонаря).
14. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
15. Система визуализации: микроскоп.
15.1. Головка микроскопа с маховиком, опорой, волоконно-оптическим кабелем;
15.2. Источник света;
15.3. Камера для микроскопной системы ? не более 2 шт.;
15.4. Переходник C-Mount для микроскопа;
15.5. ТВ монитор (14?, ЭЛТ);
15.6. Кронштейн / подставка для ТВ монитора.
16. Система визуализации эндоскопическая:
16.1. Камера для эндоскопической системы ? не более 2 шт.;
16.2. Переходник прямой для эндоскопов;
16.3. Источник света (LS-250, 250Вт, 2 канала);
16.4. Кабель волоконно-оптический источника света;
16.5. ЖК-монитор 17'';
16.6. Подвеска для эндоскопов.
17. Банка для мази.
II. Принадлежности.
1. Штанга прямая ? не более 2 шт.
2. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом MC 4000.
3. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колесиками и ограничителем хода.
4. Фонарь налобный МН-200.
5. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°.
6. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°.
7. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°.
8. Синускоп Ø4, 175мм, 70°.
9. Синускоп Ø4, 175мм, 30°.
10. Синускоп Ø4, 175мм, 0°.
11. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°.
12. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°.
1. Осветительная лампа.
2. Медицинские сосуды: белый, коричневый, синий.
3. Стойка для отходов с 2 контейнерами.
4. Сосуд отсосный основной / вспомогательный (3000 см3 /1000 см3)
5. Наконечники:
5.1. для распыления ? не более 4 шт.
5.2. для отсасывания - не более 4 шт.
5.3. для вентиляции - не более 4 шт.
6. Флакон с завинчивающейся крышкой (250 см3).
7. Банка 79 мм с крышкой.
8. Банка 79мм без крышки.
9. Банка 110 мм.
10. Лоток для инструментов с крышкой (435Ш x 250Г x 55В (мм)).
11. Устройство для вентиляции (предотвращения запотевания).
12. Стерилизатор УФ для оптики.
13. Источник света встроенный (1 канал для налобного фонаря).
14. Негатоскоп для просмотра пленок с комплектом держателей.
15. Система визуализации: микроскоп.
15.1. Головка микроскопа с маховиком, опорой, волоконно-оптическим кабелем;
15.2. Источник света;
15.3. Камера для микроскопной системы ? не более 2 шт.;
15.4. Переходник C-Mount для микроскопа;
15.5. ТВ монитор (14?, ЭЛТ);
15.6. Кронштейн / подставка для ТВ монитора.
16. Система визуализации эндоскопическая:
16.1. Камера для эндоскопической системы ? не более 2 шт.;
16.2. Переходник прямой для эндоскопов;
16.3. Источник света (LS-250, 250Вт, 2 канала);
16.4. Кабель волоконно-оптический источника света;
16.5. ЖК-монитор 17'';
16.6. Подвеска для эндоскопов.
17. Банка для мази.
II. Принадлежности.
1. Штанга прямая ? не более 2 шт.
2. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом MC 4000.
3. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колесиками и ограничителем хода.
4. Фонарь налобный МН-200.
5. Отоскоп Ø3, 60мм, 0°.
6. Отоскоп Ø3, 90мм, 0°.
7. Отоскоп Ø4, 50мм, 0°.
8. Синускоп Ø4, 175мм, 70°.
9. Синускоп Ø4, 175мм, 30°.
10. Синускоп Ø4, 175мм, 0°.
11. Ларингоскоп Ø6, 185мм, 70°.
12. Ларингоскоп Ø8, 185мм, 70°.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11907
Дата РУ
10.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80116
Изготовитель
"Медстар Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDSTAR Co., Ltd., 130-1, Ojeon-dong, Uiwang-si, Gyeonggi-do, 437-819, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136640
ЛОР комбайн New Millennium Grand
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)