ФСЗ 2012/11905
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11905
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Внутренняя задняя крышка, не более 2 шт.
2. Внутренняя передняя крышка, не более 2 шт.
3. Круглая дверца иллюминатора, не более 8 шт.
4. Передняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт.
5. Задняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт.
6. Винт вставки, не более 4 шт.
7. Правый боковой шарнир, не более 2 шт.
8. Правый передний шарнир, не более 2 шт.
9. Левый боковой шарнир, не более 2 шт.
10. Левый передний шарнир, не более 2 шт.
11. Кронштейн левой петли, не более 2 шт.
12. Кронштейн правой петли, не более 2 шт.
13. Фиксатор шарнира, не более 8 шт.
14. Держатель шарнира, не более 8 шт.
15. Вращающийся элемент иллюминатора, не более 2 шт.
17. Пружинная петля, не более 20 шт.
18. Фиксатор предохранительного болта, не более 20 шт.
19. Предохранительный болт, не более 20 шт.
20. Кронштейн предохранительного болта, не более 20 шт.
21. Пружина предохранительного, болта, не более 20 шт.
22. Спиртовой термометр, не более 5 шт.
23. Силиконовая вставка для портов, не более 50 шт.
24. Силиконовый уплотнитель окна, не более 50 шт.
25. Ткань крышки бокового иллюминатора, не более 2 шт.
26. Шкаф управления -TI 401, не более 2 шт.
27. Панель оптической сигнализации, не более 2 шт.
28. Плата отображения температуры, не более 2 шт.
29. Плата компаратора датчиков, не более 2 шт.
30. Плата звуковой сигнализации, не более 2 шт.
31. Плата контроля температуры, не более 2 шт.
32. Плата термометра, не более 2 шт.
33. Наклейка на панель, не более 6 шт.
34. Выключатель питания, не более 2 шт.
35. Батареи, не более 4 шт.
36. Воздушный температурный датчик, не более 4 шт.
37. Расходомер О2, не более 2 шт.
39. Штуцер корпуса датчиков О2, не более 10 шт.
40. Соединитель шлангов, не более 10 шт.
41. Шланг, не более 10 шт.
42. Бактериологический фильтр P3, не более 100 шт.
43. Бактериологический фильтр BPRO - P3, не более 100 шт.
44. Кабель питания, не более 4 шт.
45. Кабель питания от автомобиля 12В, не более 4 шт.
46. Разъем кабеля питания от автомобиля 12В, не более 4 шт.
47. Этикетка технического контроля, не более 10 шт.
48. Матрас, не более 4 шт.
49. Ложе, не более 2 шт.
50. Ремни безопасности с застежкой, не более 10 шт.
51. Ремень безопасности, не более 10 шт.
52. Мотор вентилятора, не более 2 шт.
53. Вентилятор, не более 2 шт.
54. Плата оптического датчика оборотов вентилятора, не более 2 шт.
55. Плата управления вентилятором, не более 2 шт.
56. Разъем для подключения блока управления инкубатора, не более 2 шт.
57. Плата нагревателя, не более 2 шт.
58. Нагреватель, не более 2 шт.
59. Разъем для соединения нижней части инкубатора, не более 2 шт.
60. Аккумулятор 12В, не более 4 шт.
61. Резиновая прокладка цилиндров держателей О2, не более 4 шт.
62. Быстродейтвующий редукционный клапан, не более 2 шт.
63. Кислородный ресивер, не более 4 шт.
64. Редукционный клапан, не более 2 шт.
65. Наклейка О2, не более 10 шт.
66. Держатель ресивера, не более 4 шт.
67. Кнопка теста аккумулятора, не более 4 шт.
68. Держатель предохранителя, не более 4 шт.
69. Автоматический выключатель 25A, не более 2 шт.
70. Предохранитель, не более 20 шт.
71. Гнездо предохранителя, не более 2 шт.
72. Силовой разъем, не более 2 шт.
73. Диодный мост выпрямителя блока нагревателя, не более 2 шт.
74. Блок питания, не более 2 шт.
75. Кислородный баллон, не более 20 шт.
76. Тележка транспортная складная с поворотными колесами, не более 2 шт.
77. Тележка транспортная с поворотными колесами, не более 2 шт.
78. Сервисная инструкция.
79. Инструкция по эксплуатации.
1. Внутренняя задняя крышка, не более 2 шт.
2. Внутренняя передняя крышка, не более 2 шт.
3. Круглая дверца иллюминатора, не более 8 шт.
4. Передняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт.
5. Задняя вставка из двойного оргстекла, не более 2 шт.
6. Винт вставки, не более 4 шт.
7. Правый боковой шарнир, не более 2 шт.
8. Правый передний шарнир, не более 2 шт.
9. Левый боковой шарнир, не более 2 шт.
10. Левый передний шарнир, не более 2 шт.
11. Кронштейн левой петли, не более 2 шт.
12. Кронштейн правой петли, не более 2 шт.
13. Фиксатор шарнира, не более 8 шт.
14. Держатель шарнира, не более 8 шт.
15. Вращающийся элемент иллюминатора, не более 2 шт.
17. Пружинная петля, не более 20 шт.
18. Фиксатор предохранительного болта, не более 20 шт.
19. Предохранительный болт, не более 20 шт.
20. Кронштейн предохранительного болта, не более 20 шт.
21. Пружина предохранительного, болта, не более 20 шт.
22. Спиртовой термометр, не более 5 шт.
23. Силиконовая вставка для портов, не более 50 шт.
24. Силиконовый уплотнитель окна, не более 50 шт.
25. Ткань крышки бокового иллюминатора, не более 2 шт.
26. Шкаф управления -TI 401, не более 2 шт.
27. Панель оптической сигнализации, не более 2 шт.
28. Плата отображения температуры, не более 2 шт.
29. Плата компаратора датчиков, не более 2 шт.
30. Плата звуковой сигнализации, не более 2 шт.
31. Плата контроля температуры, не более 2 шт.
32. Плата термометра, не более 2 шт.
33. Наклейка на панель, не более 6 шт.
34. Выключатель питания, не более 2 шт.
35. Батареи, не более 4 шт.
36. Воздушный температурный датчик, не более 4 шт.
37. Расходомер О2, не более 2 шт.
39. Штуцер корпуса датчиков О2, не более 10 шт.
40. Соединитель шлангов, не более 10 шт.
41. Шланг, не более 10 шт.
42. Бактериологический фильтр P3, не более 100 шт.
43. Бактериологический фильтр BPRO - P3, не более 100 шт.
44. Кабель питания, не более 4 шт.
45. Кабель питания от автомобиля 12В, не более 4 шт.
46. Разъем кабеля питания от автомобиля 12В, не более 4 шт.
47. Этикетка технического контроля, не более 10 шт.
48. Матрас, не более 4 шт.
49. Ложе, не более 2 шт.
50. Ремни безопасности с застежкой, не более 10 шт.
51. Ремень безопасности, не более 10 шт.
52. Мотор вентилятора, не более 2 шт.
53. Вентилятор, не более 2 шт.
54. Плата оптического датчика оборотов вентилятора, не более 2 шт.
55. Плата управления вентилятором, не более 2 шт.
56. Разъем для подключения блока управления инкубатора, не более 2 шт.
57. Плата нагревателя, не более 2 шт.
58. Нагреватель, не более 2 шт.
59. Разъем для соединения нижней части инкубатора, не более 2 шт.
60. Аккумулятор 12В, не более 4 шт.
61. Резиновая прокладка цилиндров держателей О2, не более 4 шт.
62. Быстродейтвующий редукционный клапан, не более 2 шт.
63. Кислородный ресивер, не более 4 шт.
64. Редукционный клапан, не более 2 шт.
65. Наклейка О2, не более 10 шт.
66. Держатель ресивера, не более 4 шт.
67. Кнопка теста аккумулятора, не более 4 шт.
68. Держатель предохранителя, не более 4 шт.
69. Автоматический выключатель 25A, не более 2 шт.
70. Предохранитель, не более 20 шт.
71. Гнездо предохранителя, не более 2 шт.
72. Силовой разъем, не более 2 шт.
73. Диодный мост выпрямителя блока нагревателя, не более 2 шт.
74. Блок питания, не более 2 шт.
75. Кислородный баллон, не более 20 шт.
76. Тележка транспортная складная с поворотными колесами, не более 2 шт.
77. Тележка транспортная с поворотными колесами, не более 2 шт.
78. Сервисная инструкция.
79. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11905
Дата РУ
23.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79411
Изготовитель
"ТСЕ спол. с р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
TSE spol. s r.o., Manesova 390/74, PSC 371 52, Ceske Budejovice, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157920
Инкубатор неонатальный ТI-401 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)