ФСЗ 2012/11894
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11894
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.).
2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.).
3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.).
4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.).
5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.).
6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.).
7. Лента измерительная.
8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.).
10. Переходники для адаптера.
11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке.
12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.).
13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.).
14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.).
15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.).
16. Гель электродный (не более 10 шт.).
17. Шприцы для геля (не более 10 шт.).
18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
19. Ремонтный набор.
20. Запасной электродный диск.
21. Запасной держатель электрода.
22. Руководство пользователя.
23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
1. Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.).
2. Электроды ремонтные (не более 10 шт.).
3. Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.).
4. Электроды электромиографические (не более 10 шт.).
5. Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.).
6. Электроды чашечковые (не более 10 шт.).
7. Лента измерительная.
8. Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
9. Адаптеры электродные (не более 10 шт.).
10. Переходники для адаптера.
11. Набор палочек, 100 шт. в упаковке.
12. Полоски фиксирующие (не более 10 шт.).
13. Подкладки для подбородка (не более 10 шт.).
14. Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.).
15. Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.).
16. Гель электродный (не более 10 шт.).
17. Шприцы для геля (не более 10 шт.).
18. Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
19. Ремонтный набор.
20. Запасной электродный диск.
21. Запасной держатель электрода.
22. Руководство пользователя.
23. Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11894
Дата РУ
17.04.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80103
Изготовитель
"Электро-Кэп Интернэшнл, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
253290
Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)