ФСЗ 2012/11892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitroI. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro:
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
20. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
21. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
22. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
24. Пробки для пробирок.
25. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
20. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
21. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
22. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
24. Пробки для пробирок.
25. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11892
Дата РУ
26.08.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5798
Заявитель
ООО "ИнтерЛабСервис"
Фактический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2
Юридический адрес заявителя
115035, Россия, г. Москва, ул. Садовническая, д. 14, стр. 2
Изготовитель
"Эксиджен, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Axygen, Inc., 33210, Central Avenue, Union City, California - 94587, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129.
2. Corning Life Science (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building No. 1801 Pang Jin Rd. Wujiang Economic Development Zone 215200 Jiangsu Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
12. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
264460
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2,0 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327170
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
19. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
20. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
21. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108730
22. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108740
23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
24. Пробки для пробирок.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139750
25. Пробирки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitroI. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro:
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки с пробирками в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2.0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
20. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
21. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
22. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
24. Пробки для пробирок.
25. Пробки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
II. Производители:
1. Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129.
2. Corning Life Science (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building No. 1801 Pang Jin Rd. Wujiang Economic Development Zone 215200 Jiangsu Province, China.
ФСЗ 2012/11892
27.02.2014
ООО "ИнтерЛабСервис"
94 6465
—
Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе)I. Изделия медицинские полимерные для лабораторных исследований in vitro:
1. Винтовые крышки с петлей и кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
2. Винтовые крышки с кольцевой прокладкой для пробирок объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
3. Пробирки с винтовой горловиной объемом от 0,5 мл до 2,0 мл.
4. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл без штатива.
5. Пробирки объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в штативе.
6. Крышки для пробирок объемом от 0,65 мл до 1,1 мл в стрипах.
7. Тонкостенные пробирки для ПЦР с плоской крышкой объемом от 0,2 мл до 0,5 мл.
8. Тонкостенные пробирки для ПЦР с выпуклой крышкой объемом 0,2 мл.
9. Пробирки объемом 0,1 мл в стрипах по 4 штуки.
10. Пробирки объемом 0,2 мл в стрипах по 8 штук.
11. Крышки к пробиркам в стрипах по 8 штук, плоская крышка.
12. Крышки с пробирками в стрипах по 8 штук, выпуклая крышка.
13. Микроцентрифужные пробирки градуированные объемом от 0,6 мл до 2.0 мл.
14. Плашки для ПЦР на 24 лунки.
15. Плашки для ПЦР на 32 лунки.
16. Плашки для ПЦР на 48 лунок.
17. Плашки для ПЦР на 96 лунок.
18. Плашки для ПЦР на 384 лунки.
19. Штатив для пробирок, 50 ячеек.
20. Штатив для пробирок, 80 ячеек.
21. Штатив для пробирок, 81 ячейка.
22. Штатив для пробирок, 96 ячеек.
23. Пробирки без пробки объемом от 5 мл до 7 мл.
24. Пробки для пробирок.
25. Пробки с винтовой горловинной крышкой объемом от 5 мл до 50 мл.
II. Организация-изготовитель:
- Manufactura Integrada del Pacifico, 1089-3 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja Calif, Mexico CP22129.
ФСЗ 2012/11892
05.05.2012
94 6465
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)