ФСЗ 2012/11886

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11886

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты эндодонтические M-access, WaveOne (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты эндодонтические M-access, варианты исполнения:
1. Каналорасширители k-file.
- диаметр 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140;
- размер 21, 25, 31 мм.
2. Каналорасширители k-reamer.
- диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140;
- размер 21, 25, 31 мм.
3. Каналорасширители hedstroem.
- диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140;
- размер 21, 25, 31 мм.
II. Инструменты эндодонтические WaveOne (Wave One reciprocating files), следующих размеров:
1. small.
- диаметр 021.06;
- размер 21, 25, 31 мм.
2. primary.
- диаметр 025.08;
- размер 21, 25, 31 мм.
3. large.
- диаметр 040.08;
- размер 21, 25, 31 мм.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11886

Дата РУ

10.04.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o80318

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, наб. Овчинниковская, д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Фактический адрес изготовителя

, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)

Код ОКП/ОКПД2

94 3370

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147830

1. Каналорасширители k-file.

Таблица пуста

147830

- диаметр 006, 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140;

Таблица пуста

147830

- диаметр 008, 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, 045, 050, 055, 060, 070, 080, 090, 100, 110, 120, 130, 140;

Таблица пуста

147830

- размер 21, 25, 31 мм.

Таблица пуста

147900

1. small. - диаметр 021.06; - размер 21, 25, 31 мм.

Таблица пуста

147900

2. primary. - диаметр 025.08; - размер 21, 25, 31 мм.

Таблица пуста

147830

2. Каналорасширители k-reamer.

Таблица пуста

147900

3. large. - диаметр 040.08; - размер 21, 25, 31 мм.

Таблица пуста

147830

3. Каналорасширители hedstroem.

Таблица пуста

147900

II. Инструменты эндодонтические WaveOne (Wave One reciprocating files), следующих размеров:

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

11.05.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

19.08.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)