ФСЗ 2012/11881
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе:
1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей.
2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D.
3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions).
4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX.
II. Принадлежности:
1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт.
2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт.
3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX, не более 10 шт.
4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS.
5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS.
6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS .
7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS.
8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS.
9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS.
10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS.
11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS.
12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей.
13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами.
14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов.
III. Организации-изготовители:
- IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany;
- IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей.
2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D.
3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions).
4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX.
II. Принадлежности:
1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт.
2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions, не более 10 шт.
3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX, не более 10 шт.
4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS.
5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS.
6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS .
7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS.
8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS.
9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS.
10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS.
11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS.
12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей.
13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами.
14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов.
III. Организации-изготовители:
- IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany;
- IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11881
Дата РУ
17.07.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o81908
Изготовитель
"ИМИДЖ Информейшн Системс Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, IMAGE Information Systems Ltd., Office 404, 4th floor, Albany House, 324/326 Regent Street, London W1B3HH, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
240300
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Комплекс программно-аппаратный для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с функциями телемедицины, в составе:
1. Базовый системный блок программно-аппаратного комплекса для получения, описания, архивирования и обработки медицинских изображений и данных и управления системными элементами (аппаратной части) с набором кабелей.
2. Базовое мультимодальное программное обеспечение для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений iQ-VIEW PRO 3D.
3. Устройство вывода визуализированной информации (Монитор специализированный серии IMAGE Display Solutions).
4. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX.
II. Принадлежности:
1. Монитор специализированный цветной повышенной цветопередачи серии IMAGE Display Solutions.
2. Монитор специализированный монохромный серии IMAGE Display Solutions.
3. Блок улучшения качества изображения iQ-GRAFIX.
4. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений серии iQ-SYSTEM PACS ?.
5. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки медицинских рентгенологических изображений для ортопедии серии iQ-SYSTEM PACS.
6. Программное обеспечение PACS для хранения, просмотра и передачи медицинских изображений, протоколов и исследований с возможностью сжатия изображений без потери качества с функциями телемедицины, серия iQ-SYSTEM PACS .
7. Программное обеспечение для гарантированной защищенной передачи медицинских изображений, протоколов и исследований по неустойчивым каналам связи, серия iQ-SYSTEM PACS.
8. Программное обеспечение планирования медицинских обследований с функциями контроля, серия iQ-SYSTEM PACS.
9. Программное обеспечение мультимодальное с функциями телемедицины для просмотра и обработки результатов исследований ядерной медицины, серия iQ-SYSTEM PACS.
10. Программное обеспечение совместимости с медицинскими информационными системами, серия iQ-SYSTEM PACS.
11. Радиологическая информационная система, серия iQ-RIS.
12. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для транскрибирования голосовых записей.
13. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для интеграции с медицинскими информационными системами.
14. Модуль радиологической информационной системы серии iQ-RIS для построения отчетов.
III. Организации-изготовитель:
- IMAGE Information Systems Europe Ltd., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany;
- IMAGE Display Solutions GmbH., Lange Strasse 16, 18055 Rostock, Germany.
ФСЗ 2012/11881
29.03.2012
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)