ФСЗ 2012/11874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Изделия медицинские лабораторные1. Покровные стёкла Thermanox (вид 248700).
2. Предметные стёкла для микроскопа (вид 259730).
3. Предметные стёкла для микроскопического анализа живых клеток LiveCell Array (вид 259730).
4. Пробирки со скошенным плоским дном или круглодонные с поверхностью Nunclon D (вид 299950).
5. Слайд-камеры Lab-Tek и Lab-Tek II для культур клеток стеклянные или Permanox на 1, 2, 4, 8, 16 лунок (вид 248560).
6. Культуральные флаконы слайд с поверхностью Nunclon D и площадью культивирования 9 или 10 см2 (вид 259730).
7. Криопробирки с внутренней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл (виды 169870; 169800).
8. Криопробирки с возможностью отбора аликвот CryoQuot объемом 1,8 или 4,5 мл (вид 169870).
9. Криопробирки с внешней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл (виды 169870; 169800).
10. Штатив алюминиевые для криопробирок, 67 или 74 см приспосабливаемые (вид 108730).
11. Настольный штатив с заморозкой до -20C Labtop Cooler (вид 108730).
12. Коробки для хранения при низкой температуре MAX-100 CryoStore.
13. Коробки для хранения криопробирок CryoBox.
14. Мини-коробки для криопробирок AmpuleBox 5х1-2мл или 10х1-2мл.
15. Держатель для криопробирок CryoStore Cane (вид 108730).
16. Принадлежности для криопробирок Nunc (CryoPen Black, CryoStore Tabs, CryoColor Coders).
17. Соломка Nunc CryoFlex (вид 294320).
18. Бутылочки для криобанков и системы Bank-It с кодом 2D или без кода , на 0,5, 1,0, 2 или 5 мл (вид 145490).
19. Принадлежности к бутылочкам для криобанков и системы Bank-It (крышки (вид 139750), держатели (вид 108730), коробки, штативы (вид 108730), сканеры, ручные и автоматические устройства для извлечения пробирок из штативов и откручивания крышек).
20. Липкая пленка в виде ленты или отдельных листов для заклейки планшетов и модулей (вид 327180).
21. Крышки для планшетов и модулей из полистирола, силикона или эластомера.
22. Рамки для планшетов и модулей (вид 202870).
23. Промыватели для планшетов и модулей на 8 или 12 лунок Immuno Wash (вид 247420).
24. Планшеты для культивирования клеток MiniTray (вид 327170).
25. Планшеты иммунологические TSP (вид 327110).
26. Планшеты иммунологические прямоугольные OmniTray (вид 327110).
27. Пробирки иммунологические с лопастной мешалкой (вид 108740).
28. Пробирки иммунологические MiniSorp (вид 108740).
29. Пробирки иммунологические PolySorp и MaxiSorp (вид 108740).
30. Планшеты для культивирования клеток для ЭКО (IVF) 4-х луночные с поверхностью Nunclon D или без обработки (вид 275400).
31. Чашки Петри для ЭКО (IVF) размером 35х10, 60х15 или 90х17 (вид 275400).
32. Чашки с центральной лункой CW для ЭКО (IVF) (вид 275400).
33. Чашки с повышенной теплопроводностью ICSI для ЭКО (IVF) обработанные и необработанные (вид 275400).
34. Пробирки центрифужные на 11 мл для ЭКО (IVF) (вид 275260).
35. Криопробирки на 1,8 мл для ЭКО (IVF) (вид 275330).
36. Пробирки V-образные на 15 мл, полипропиленовые (вид 264440).
37. Пробирки на 14 мл круглодонные (вид 108740).
38. Пробирки V-образные, PP или PS, на 15 мл (вид 108740), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним.
39. Пробирки центрифужные PP на 50 или 200 мл (виды 264460; 264440), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним.
40. Пробирки конические центрифужные типа Flip Cap на 15 и 50 мл (вид 264440).
41. Пробирки центрифужные V- или U-образные, 110х16 (виды 264440; 264460).
42. Пробирки для тестов 110х17, PS (виды 108750; 108740).
43. Бутылочки для хранения образцов Genunc объемом 0,5 или 2,0 мл (вид 145490).
44. Чашки Bioassay Dish размером 245х245х25 (вид 177490).
45. Чашки Bioassay Dish низкого или высокого профиля (вид 177490).
46. Универсальный контейнер на 25 мл (виды 264440; 264460).
47. Наборы для сбора и хранения образцов мочи (вид 185690).
48. Системы (пробирки и контейнеры) для отбора и транспортировки образцов (вид 264460).
49. Контейнеры для мокроты (вид 298780).
50. Пробирки для хранения на 1,0, 1,8 и 4,5 мл типа Stor-It (вид 108740).
51. Флаконы для хранения на 0,5 и 2,0 мл, цветные крышки, штативы и коробки к ним (виды 264460; 108730).
52. Контейнеры на 12,5, 20, 30, 50 и 100 мл (виды 259720; 259780).
53. Пробирки одноразовые на 2, 3, 4, 5, 7, 12 и 14 мл (виды 108750; 108740), крышки (вид 139750) и штативы (вид 108730) к ним.
54. Муветы (вид 187270).
55. Ступка с набором Mortar Kit.
56. Начальный комплект системы TopYield Starter Kit (вид 327110).
57. Липкая лента для амплификации Amplification Tape 96 (вид 327180).
58. Планшеты иммунологические, стрипы для разборных планшетов NucleoLink (вид 327110).
59. Стрипы для разборных планшетов и рамки TopYield (вид 327110).
60. Стрипы для разборных планшетов полипропиленовые и рамки к ним (вид 327110).
61. 96-луночные планшеты для амплификации (вид 327110).
62. 384-луночные планшеты для амплификации (вид 327110).
63. Пробирки и стрипы для амплификации и крышки к ним (вид 108750).
64. Штатив для пробирок и держатель для амплификации (вид 202870).
65. Настольный штатив для амплификации с охлаждением Labtop Cooler (вид 108730).
66. Предметные стёкла для микрочипов MaxiSorp из чёрного и прозрачного полимера (вид 259730).
67. Предметные стёкла для микрочипов NucleoLink из чёрного и прозрачного полимера (вид 259730).
68. Предметные стёкла для гибридизации микрочипов mSeries LifterSlip (вид 259730).
69. Стеклянные предметные стёкла для микрочипов (вид 259730).
70. Коробка и держатель для предметных стёкол (вид 248640).
71. Система для репликации колоний клеток.
72. Прямоугольные чашки OmniTray (вид 177490).
73. Чашки квадратные для биологических анализов (вид 177490).
74. Чашки 1-, 4- и 8-луночные прямоугольные (вид 177490).
75. Чашки Петри различного размера с крышками (вид 177490).
76. Петли и иглы микробиологические (вид 297830).
77. Клеточные фабрики EasyFill 1, 2, 4 или 10 слойные.
78. Клеточные фабрики с поверхностью Nunclon D, 1, 2, 4, 10 или 40 слойные с площадью.
инкубирования 600, 1200, 2400 или 24000 см2 соответственно.
79. Клеточные фабрики с активным газообменом 4, 10 или 40 слойные.
80. Принадлежности для клеточных фабрик (адапторы, коннекторы, фильтры, трубки, зажимы, крышки).
81. Набор принадлежностей для клеточных фабрик Start-Up Kit.
82. Тележки-штативы для 40-слойных клеточных фабрик CF40.
83. Бутыли роллерные для культивирования клеток in vitro с гладкой или рифленой поверхностью, размером 1,2X, 1XL, 2X, 2,5X или 5X.
84. Крышки к роллерным бутылям вентилируемые (вид 139750).
85. Микроносители 2D MicroHex с поверхностью Nunclon D, 2, 10, 20 или 100 грамм.
86. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F или 96U, с поверхностью Nunclon D, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек.
87. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F, 96U или 96V без обработки, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек.
88. Планшеты полистироловые, 96-луночные, плоскодонные, белые и чёрные, Immobilizer (вид 327110).
89. Планшеты полистироловые, 96-луночные, дно с закруглёнными краями (вид 327110).
90. Планшеты полистироловые, 96-луночные, с оптически прозрачным дном CytoWell (вид 327110).
91. Планшеты полистироловые 96-луночные с оптически прозрачным дном на полимерной основе, белые или черные (вид 327110).
92. Планшеты полистироловые со стеклянным покрытием, 96-луночные, с оптическим дном (вид 327110).
93. Планшеты полипропиленовые 96U с объемом лунок 0,5 мл, бесцветные или цветные (вид 327110).
94. Планшеты полипропиленовые 96V, бесцветные или цветные (вид 327110).
95. Планшеты полипропиленовые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0, 1,3 или 2,0 мл (вид 327170).
96. Планшеты полистироловые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0 мл (вид 327170).
97. Планшеты 96-луночные с мембранным дном Silent Screen (вид 327110).
98. Планшеты 96-луночные фильтрующие на 1,3 мл (вид 327170).
99. Планшеты для культивирования клеток, 384-луночные, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек (вид 327110).
100. Планшеты полистироловые, 384-луночные, Immobilizer (вид 327110).
101. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с мелкими лунками (вид 327110).
102. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с оптическим дном CytoWell (вид 327110).
103. Планшеты полистироловые, на полимерном основании, 384-луночные, с оптическим дном (вид 327110).
104. Планшеты полистироловые на основании со стеклянным покрытием, 384-луночные, с оптическим дном (вид 327110).
105. Планшеты полипропиленовые 384-луночные (вид 327110).
106. Планшеты полипропиленовые 384-луночные стандартные полипропиленовые с высоким основанием и мелкими лунками (вид 327110).
107. Планшеты полипропиленовые 384-луночные с глубокими лунками (вид 327110).
108. Планшеты полистироловые, 1536-луночные (вид 327110).
109. Планшеты полистироловые, 1536-луночные, на высоком основании (вид 327110).
110. Держатели для хранения планшетов.
111. Матрицы для планшетов с лунками.
112. Прямоугольные чашки OmniTray с поверхностью Nunclon D (вид 177490).
113. Клеточные скребки большой или маленький из полипропилена (вид 214670).
114. Пипетки серологические в индивидуальной упаковке объемом 1, 2, 5, 10, 25 или 50 мл (вид 187270).
115. Система для культур клеток OptiCell 1100, OptiCell MAX 2100, OptiCell MAX Starter Kit.
116. Принадлежности для системы OptiCell (штативы, инъекционные наконечники, ножи).
117. Бутыли роллерные из полистирола марки TufRol для культивирования клеток.
118. Планшеты для культивирования клеток MiniTray с поверхностью Nunclon D, 6х10 или 6х12.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Изделия медицинские лабораторные (см. Приложение на 5 листах)Изделия медицинские лабораторные:
1. Покровные стёкла Thermanox.
2. Предметные стёкла для микроскопа.
3. Предметные стёкла для микроскопического анализа живых клеток LiveCell Array.
4. Пробирки со скошенным плоским дном или круглодонные с поверхностью Nunclon D.
5. Слайд-камеры Lab-Tek и Lab-Tek II для культур клеток стеклянные или Permanox на 1, 2, 4, 8, 16 лунок.
6. Культуральные флаконы слайд с поверхностью Nunclon D и площадью культивирования 9 или 10 см2.
7. Криопробирки с внутренней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл.
8. Криопробирки с возможностью отбора аликвот CryoQuot объемом 1,8 или 4,5 мл.
9. Криопробирки с внешней резьбой, круглодонные или конические, объемом 1,0, 1,8, 3,6 или 4,5 мл.
10. Штатив алюминиевые для криопробирок, 67 или 74 см приспосабливаемые.
11. Настольный штатив с заморозкой до -20C Labtop Cooler.
12. Коробки для хранения при низкой температуре MAX-100 CryoStore.
13. Коробки для хранения криопробирок CryoBox.
14. Мини-коробки для криопробирок AmpuleBox 5х1-2мл или 10х1-2мл.
15. Держатель для криопробирок CryoStore Cane.
16. Принадлежности для криопробирок Nunc (CryoPen Black, CryoStore Tabs, CryoColor Coders).
17. Соломка Nunc CryoFlex.
18. Бутылочки для криобанков и системы Bank-It с кодом 2D или без кода , на 0,5, 1,0, 2 или 5 мл.
19. Принадлежности к бутылочкам для криобанков и системы Bank-It (крышки, держатели, коробки, штативы, сканеры, ручные и автоматические устройства для извлечения пробирок из штативов и откручивания крышек).
20. Липкая пленка в виде ленты или отдельных листов для заклейки планшетов и модулей.
21. Крышки для планшетов и модулей из полистирола, силикона или эластомера.
22. Рамки для планшетов и модулей.
23. Промыватели для планшетов и модулей на 8 или 12 лунок Immuno Wash.
24. Планшеты для культивирования клеток MiniTray.
25. Планшеты иммунологические TSP.
26. Планшеты иммунологические прямоугольные OmniTray.
27. Пробирки иммунологические с лопастной мешалкой.
28. Пробирки иммунологические MiniSorp.
29. Пробирки иммунологические PolySorp и MaxiSorp.
30. Планшеты для культивирования клеток для ЭКО (IVF) 4-х луночные с поверхностью Nunclon D или без обработки.
31. Чашки Петри для ЭКО (IVF) размером 35х10, 60х15 или 90х17.
32. Чашки с центральной лункой CW для ЭКО (IVF).
33. Чашки с повышенной теплопроводностью ICSI для ЭКО (IVF) обработанные и необработанные.
34. Пробирки центрифужные на 11 мл для ЭКО (IVF).
35. Криопробирки на 1,8 мл для ЭКО (IVF).
36. Пробирки V-образные на 15 мл, полипропиленовые.
37. Пробирки на 14 мл круглодонные.
38. Пробирки V-образные, PP или PS, на 15 мл, крышки и штативы к ним.
39. Пробирки центрифужные PP на 50 или 200 мл, крышки и штативы к ним.
40. Пробирки конические центрифужные типа Flip Cap на 15 и 50 мл.
41. Пробирки центрифужные V- или U-образные, 110х16.
42. Пробирки для тестов 110х17, PS.
43. Бутылочки для хранения образцов Genunc объемом 0,5 или 2,0 мл.
44. Чашки Bioassay Dish размером 245х245х25.
45. Чашки Bioassay Dish низкого или высокого профиля.
46. Универсальный контейнер на 25 мл.
47. Наборы для сбора и хранения образцов мочи.
48. Системы (пробирки и контейнеры) для отбора и транспортировки образцов.
49. Контейнеры для мокроты.
50. Пробирки для хранения на 1,0, 1,8 и 4,5 мл типа Stor-It.
51. Флаконы для хранения на 0,5 и 2,0 мл, цветные крышки, штативы и коробки к ним.
52. Контейнеры на 12,5, 20, 30, 50 и 100 мл.
53. Пробирки одноразовые на 2, 3, 4, 5, 7, 12 и 14 мл, крышки и штативы к ним.
54. Муветы.
55. Ступка с набором Mortar Kit.
56. Начальный комплект системы TopYield Starter Kit.
57. Липкая лента для амплификации Amplification Tape 96.
58. Планшеты иммунологические, стрипы для разборных планшетов NucleoLink.
59. Стрипы для разборных планшетов и рамки TopYield.
60. Стрипы для разборных планшетов полипропиленовые и рамки к ним.
61. 96-луночные планшеты для амплификации.
62. 384-луночные планшеты для амплификации.
63. Пробирки и стрипы для амплификации и крышки к ним.
64. Штатив для пробирок и держатель для амплификации.
65. Настольный штатив для амплификации с охлаждением Labtop Cooler.
66. Предметные стёкла для микрочипов MaxiSorp из чёрного и прозрачного полимера.
67. Предметные стёкла для микрочипов NucleoLink из чёрного и прозрачного полимера.
68. Предметные стёкла для гибридизации микрочипов mSeries LifterSlip.
69. Стеклянные предметные стёкла для микрочипов.
70. Коробка и держатель для предметных стёкол.
71. Система для репликации колоний клеток.
72. Прямоугольные чашки OmniTray.
73. Чашки квадратные для биологических анализов.
74. Чашки 1-, 4- и 8-луночные прямоугольные.
75. Чашки Петри различного размера с крышками.
76. Петли и иглы микробиологические.
77. Клеточные фабрики EasyFill 1, 2, 4 или 10 слойные.
78. Клеточные фабрики с поверхностью Nunclon D, 1, 2, 4, 10 или 40 слойные с площадью.
инкубирования 600, 1200, 2400 или 24000 см2 соответственно.
79. Клеточные фабрики с активным газообменом 4, 10 или 40 слойные.
80. Принадлежности для клеточных фабрик (адапторы, коннекторы, фильтры, трубки, зажимы, крышки).
81. Набор принадлежностей для клеточных фабрик Start-Up Kit.
82. Тележки-штативы для 40-слойных клеточных фабрик CF40.
83. Бутыли роллерные для культивирования клеток in vitro с гладкой или рифленой поверхностью, размером 1,2X, 1XL, 2X, 2,5X или 5X.
84. Крышки к роллерным бутылям вентилируемые.
85. Микроносители 2D MicroHex с поверхностью Nunclon D, 2, 10, 20 или 100 грамм.
86. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F или 96U, с поверхностью Nunclon D, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек.
87. Планшеты для культивирования клеток, микро 96F, 96U или 96V без обработки, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек.
88. Планшеты полистироловые, 96-луночные, плоскодонные, белые и чёрные, Immobilizer.
89. Планшеты полистироловые, 96-луночные, дно с закруглёнными краями.
90. Планшеты полистироловые, 96-луночные, с оптически прозрачным дном CytoWell.
91. Планшеты полистироловые 96-луночные с оптически прозрачным дном на полимерной основе, белые или черные.
92. Планшеты полистироловые со стеклянным покрытием, 96-луночные, с оптическим дном.
93. Планшеты полипропиленовые 96U с объемом лунок 0,5 мл, бесцветные или цветные.
94. Планшеты полипропиленовые 96V, бесцветные или цветные.
95. Планшеты полипропиленовые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0, 1,3 или 2,0 мл.
96. Планшеты полистироловые 96-луночные с глубокими лунками на 1,0 мл.
97. Планшеты 96-луночные с мембранным дном Silent Screen.
98. Планшеты 96-луночные фильтрующие на 1,3 мл.
99. Планшеты для культивирования клеток, 384-луночные, прозрачные, белые или черные, с крышками или без крышек.
100. Планшеты полистироловые, 384-луночные, Immobilizer.
101. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с мелкими лунками.
102. Планшеты полистироловые, 384-луночные, с оптическим дном CytoWell.
103. Планшеты полистироловые, на полимерном основании, 384-луночные, с оптическим дном.
104. Планшеты полистироловые на основании со стеклянным покрытием, 384-луночные, с оптическим дном.
105. Планшеты полипропиленовые 384-луночные.
106. Планшеты полипропиленовые 384-луночные стандартные полипропиленовые с высоким основанием и мелкими лунками.
107. Планшеты полипропиленовые 384-луночные с глубокими лунками.
108. Планшеты полистироловые, 1536-луночные.
109. Планшеты полистироловые, 1536-луночные, на высоком основании.
110. Держатели для хранения планшетов.
111. Матрицы для планшетов с лунками.
112. Прямоугольные чашки OmniTray с поверхностью Nunclon D.
113. Клеточные скребки большой или маленький из полипропилена.
114. Пипетки серологические в индивидуальной упаковке объемом 1, 2, 5, 10, 25 или 50 мл.
115. Система для культур клеток OptiCell 1100, OptiCell MAX 2100, OptiCell MAX Starter Kit.
116. Принадлежности для системы OptiCell (штативы, инъекционные наконечники, ножи).
117. Бутыли роллерные из полистирола марки TufRol для культивирования клеток.
118. Планшеты для культивирования клеток MiniTray с поверхностью Nunclon D, 6х10 или 6х12.
ФСЗ 2012/11874
02.04.2012
94 5240
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)