ФСЗ 2012/11844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа эндоскопическая Unimat 30.
II. Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
II. Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11844
Дата РУ
27.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80105
Изготовитель
"Ардо медикал АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ardo medical AG. Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ardo medical AG. Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ardo medical AG. Gewerbestrasse 19, CH-6314 Unterageri, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Насос эндоскопический для промывания/аспирации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259670
I. Помпа эндоскопическая Unimat 30.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
20.12.2022
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
05.02.2018
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)