ФСЗ 2012/11844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Насос эндоскопический для промывания/аспирации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259670
I. Помпа эндоскопическая Unimat 30.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
20.12.2022
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
05.02.2018
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Unimat 30 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Трубки соединительные - не более 4 шт.
7. Штанга фиксирующая.
8. Вставка фиксирующая.
9. Держатель для промывочной бутыли.
10. Штатив с набором для крепления (2 многофункциональных держателя).
11. Штатив для ирригатора.
12. Шланг низкого давления.
13. Трубка пациента.
14. Бутыль аспирационная.
15. Бутыль ирригационная.
16. Держатель помпы.
17. Кабель сетевой.
18. SCB кабель.
19. Педаль управления ножная.
20. Переходник для набора трубок.
21. Набор трубок для соединения с эндоинструментом (трубка от помпы к бутыли, трубка от бутыли к эндоинструменту).
22. Крышка бутыли аспирационной/ирригационной.
23. Механизм защиты от переполнения аспирационной бутыли.
ФСЗ 2012/11844
21.12.2017
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
26.60.13.190
271650