ФСЗ 2012/11834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Эндопротезы коленного сустава Stryker (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы коленного сустава Stryker:
I. Компонент бедренный в следующих исполнениях:
1. Компонент бедренный Scorpio NRG PS.
2. Компонент бедренный Scorpio NRG CR.
3. Компонент бедренный Scorpio CR без вафельного покрытия c выступами.
4. Компонент бедренный Scorpio CR с вафельным покрытием c выступами.
5. Компонент бедренный Scorpio PS без вафельного покрытия.
6. Компонент бедренный Scorpio PS с вафельным покрытием.
7. Компонент бедренный Scorpio PS с микротекстурным покрытием.
8. Компонент ревизионный бедренный Scorpio TS.
9. Компонент бедренный Triathlon CR.
10. Компонент бедренный Triathlon PS.
11. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR.
12. Компонент бедренный ревизионный Triathlon TS.
13. Компонент бедренный дистальный GMRS.
14. Компонент бедренный MRH.
II. Вкладыш большеберцовый в следующих исполнениях:
1. Вкладыш Scorpio NRG PS.
2. Вкладыш Scorpio NRG CR.
3. Вкладыш Scorpio PS.
4. Вкладыш Scorpio CR.
5. Вкладыш Scorpio TS.
6. Вкладыш Triathlon TS.
7. Вкладыш Triathlon CR.
8. Вкладыш Triathlon PS.
9. Вкладыш Triathlon PKR.
10. Вкладыш большеберцовый MRH.
III. Компонент большеберцовый в следующих исполнениях:
1. Компонент большеберцовый Scorpio.
2. Компонент большеберцовый Scorpio TS.
3. Компонент большеберцовый Triathlon.
4. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR.
5. Компонент большеберцовый Triathlon TS.
6. Компонент большеберцовый MRH.
IV. Компонент надколенный в следующих исполнениях:
1. Компонент надколенный SCORPIO.
2. Компонент надколенный Triathlon симметричный.
3. Компонент надколенный Triathlon ассимметричный.
V. Блок для замещения кости в следующих исполнениях:
1. Блок c винтами Scorpio.
2. Блок Triathlon.
3. Блок GMRS.
VI. Стержень удлиняющий в следующих исполнениях:
1. Стержень Scorpio.
2. Стержень Triathlon.
3. Стержень GMRS.
VII. Адаптер офсетный в следующих исполнениях:
1. Адаптер офсетный Scorpio TS.
2. Адаптер офсетный Triathlon.
VIII. Ось сгибания в следующих исполнениях:
1. Ось сгибания MRH.
2. Ось сгибания GMRS.
IX. Втулка бедренная в следующих исполнениях:
1. Втулка бедренная MRH.
2. Втулка бедренная GMRS.
X. Муфта большеберцовая MRH.
XI. Вставка амортизирующая MRH.
XII. Часть соединительная GMRS.
XIII. Часть удлиняющая GMRS.
Организации-изготовители:
- Howmedica International S. de R.L., Raheen Business Park Limerick, Ireland;
- Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate Carrightwohill Country Cork, Ireland.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
I. Компонент бедренный в следующих исполнениях: 1. Компонент бедренный Scorpio NRG PS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
2. Компонент бедренный Scorpio NRG CR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
3. Компонент бедренный Scorpio CR без вафельного покрытия c выступами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
4. Компонент бедренный Scorpio CR с вафельным покрытием c выступами.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
5. Компонент бедренный Scorpio PS без вафельного покрытия.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
6. Компонент бедренный Scorpio PS с вафельным покрытием.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152110
7. Компонент бедренный Scorpio PS с микротекстурным покрытием.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
8. Компонент ревизионный бедренный Scorpio TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
9. Компонент бедренный Triathlon CR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
10. Компонент бедренный Triathlon PS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129150
11. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
12. Компонент бедренный ревизионный Triathlon TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
13. Компонент бедренный дистальный GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128910
14. Компонент бедренный MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
II. Вкладыш большеберцовый в следующих исполнениях: 1. Вкладыш Scorpio NRG PS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
2. Вкладыш Scorpio NRG CR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
3. Вкладыш Scorpio PS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
4. Вкладыш Scorpio CR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
5. Вкладыш Scorpio TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
6. Вкладыш Triathlon TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
7. Вкладыш Triathlon CR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
8. Вкладыш Triathlon PS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
9. Вкладыш Triathlon PKR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
10. Вкладыш большеберцовый MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
III. Компонент большеберцовый в следующих исполнениях: 1. Компонент большеберцовый Scorpio.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
2. Компонент большеберцовый Scorpio TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
3. Компонент большеберцовый Triathlon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129120
4. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
5. Компонент большеберцовый Triathlon TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128960
6. Компонент большеберцовый MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
IV. Компонент надколенный в следующих исполнениях: 1. Компонент надколенный SCORPIO.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
2. Компонент надколенный Triathlon симметричный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
165440
3. Компонент надколенный Triathlon ассимметричный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
V. Блок для замещения кости в следующих исполнениях: 1. Блок c винтами Scorpio
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
2. Блок Triathlon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
109390
3. Блок GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107830
VI. Стержень удлиняющий в следующих исполнениях: 1. Стержень Scorpio.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107830
2. Стержень Triathlon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107830
3. Стержень GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313150
VII. Адаптер офсетный в следующих исполнениях: 1. Адаптер офсетный Scorpio TS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313150
2. Адаптер офсетный Triathlon.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
VIII. Ось сгибания в следующих исполнениях: 1. Ось сгибания MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245700
2. Ось сгибания GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330260
IX. Втулка бедренная в следующих исполнениях: 1. Втулка бедренная MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330260
2. Втулка бедренная GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330260
X. Муфта большеберцовая MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120470
XI. Вставка амортизирующая MRH.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335510
XII. Часть соединительная GMRS.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330250
XIII. Часть удлиняющая GMRS.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы коленного сустава StrykerI. Компонент бедренный в следующих исполнениях:
1. Компонент бедренный Scorpio NRG PS.
2. Компонент бедренный Scorpio NRG CR.
3. Компонент бедренный Scorpio CR без вафельного покрытия c выступами.
4. Компонент бедренный Scorpio CR с вафельным покрытием c выступами.
5. Компонент бедренный Scorpio PS без вафельного покрытия.
6. Компонент бедренный Scorpio PS с вафельным покрытием.
7. Компонент бедренный Scorpio PS с микротекстурным покрытием.
8. Компонент ревизионный бедренный Scorpio TS.
9. Компонент бедренный Triathlon CR.
10. Компонент бедренный Triathlon PS.
11. Компонент бедренный одномыщелковый Triathlon PKR.
12. Компонент бедренный ревизионный Triathlon TS.
13. Компонент бедренный дистальный GMRS.
14. Компонент бедренный MRH.
II. Вкладыш большеберцовый в следующих исполнениях:
1. Вкладыш Scorpio NRG PS.
2. Вкладыш Scorpio NRG CR.
3. Вкладыш Scorpio PS.
4. Вкладыш Scorpio CR.
5. Вкладыш Scorpio TS.
6. Вкладыш Triathlon TS.
7. Вкладыш Triathlon CR.
8. Вкладыш Triathlon PS.
9. Вкладыш Triathlon PKR.
10. Вкладыш большеберцовый MRH.
III. Компонент большеберцовый в следующих исполнениях:
1. Компонент большеберцовый Scorpio.
2. Компонент большеберцовый Scorpio TS.
3. Компонент большеберцовый Triathlon
4. Компонент большеберцовый одномыщелковый Triathlon PKR.
5. Компонент большеберцовый Triathlon TS.
6. Компонент большеберцовый MRH.
IV. Компонент надколенный в следующих исполнениях:
1. Компонент надколенный SCORPIO.
2. Компонент надколенный Triathlon симметричный.
3. Компонент надколенный Triathlon ассимметричный.
V. Блок для замещения кости в следующих исполнениях:
1. Блок c винтами Scorpio.
2. Блок Triathlon.
3. Блок GMRS.
VI. Стержень удлиняющий в следующих исполнениях:
1. Стержень Scorpio.
2. Стержень Triathlon.
3. Стержень GMRS.
VII. Адаптер офсетный в следующих исполнениях:
1. Адаптер офсетный Scorpio TS.
2. Адаптер офсетный Triathlon.
VIII. Ось сгибания в следующих исполнениях:
1. Ось сгибания MRH.
2. Ось сгибания GMRS.
IX. Втулка бедренная в следующих исполнениях:
1. Втулка бедренная MRH.
2. Втулка бедренная GMRS.
X. Муфта большеберцовая MRH.
XI. Вставка амортизирующая MRH.
XII. Часть соединительная GMRS.
XIII. Часть удлиняющая GMRS.
ФСЗ 2012/11834
27.08.2019
ООО "Страйкер"
32.50.23.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)