ФСЗ 2012/11830
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
S15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
S20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
S20 Exp
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
S20 Pro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностямиварианты исполнения: S15, S20, S20 Ехр, S20 Pro.
Принадлежности:
1. Датчик микроконвексный ректовагинальный, высокой плотности,
ультразвуковой - не более 2 шт.
2. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой - не более 2 шт.
3. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный
ультразвуковой - не более 2 шт.
4. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
5. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой - не более 2 шт.
6. Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
7. Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
8. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой - не более 2 шт.
9. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности,
ультразвуковой - не более 2 шт.
10. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
11. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
12. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов
ультразвуковой - не более 2 шт.
13. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
14. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
15. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой - не более 2 шт.
16. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой - не более 2 шт.
17. Датчик микроконвексный, встраиваемый в гинекологическое зеркало, ультразвуковой - не более 2 шт.
18. Датчик конвексный широкополосный ультразвуковой - не более 2 шт.
19. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный
ультразвуковой - не более 2 шт.
20. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный
ультразвуковой - не более 2 шт.
21. Датчик трансректальный радиального сканирования ультразвуковой - не более 2 шт.
22. Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
23. Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
24. Датчик микроконвексный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
25. Датчик микроконвексный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
26. Датчик монокристальный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт.
27. Датчик широкополосный линейный ультразвуковой - не более 2 шт.
28. Датчик монокристальный секторный фазированный ультразвуковой - не более 2 шт.
29. Датчик лапароскопический ультразвуковой - не более 2 шт.
30. Датчик объемный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт.
31. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
32. Датчик объемный линейный ультразвуковой - не более 2 шт.
33. Датчик секторный фазированный ультразвуковой - не более 2 шт.
34. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой - не более 2 шт.
35. Датчик транспищеводный ультразвуковой - не более 2 шт.
36. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой - не более 2 шт.
37. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного ректовагинального высокой плотности ультразвукового.
38. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного ректовагинального ультразвукового.
39. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового
40. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового.
41. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового.
42. Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового.
43. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового.
44. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового.
45. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового.
46. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового.
47. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового.
48. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового.
49. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового.
50. Металлическое гинекологическое зеркало для датчика микроконвексного, встраиваемого в гинекологическое зеркало, ультразвукового.
51. Адаптер пункционный для датчика конвексного широкополосного ультразвукового.
52. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного
линейно-микроконвексного ультразвукового.
53. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного
микроконвексно-микроконвексного ультразвукового.
54. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного ультразвукового.
55. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного высокочастотного ультразвукового.
56. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного низкочастотного ультразвукового.
57. Адаптер пункционный для датчика монокристального конвексного ультразвукового.
58. Адаптер пункционный для датчика широкополосного линейного ультразвукового.
59. Адаптер пункционный для датчика монокристального секторного фазированного ультразвукового.
60. Ножной переключатель режимов работы сканера.
61. Держатель для кабелей датчиков - не более 2 шт.
62. Сетевой кабель - не более 2 шт.
63. Набор интерфейсных кабелей - не более 2 шт.
64. Руководство пользователя - не более 2 шт.
65. Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени.
66. Модуль стресс-эхо.
67. Модуль контрастных веществ.
68. Модуль эластографии.
69. Системная плата.
70. Жидкокристалический монитор.
71. Панель управления.
72. Сенсорная панель управления.
73. Блок питания.
74. Блок формирователя луча.
75. Блок коннекторов.
76. Манипулятор шаровой.
77. Адаптер питания.
78. Набор предохранителей - не более 10 шт.
ФСЗ 2012/11830
18.02.2021
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
26.60.12.119
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностямиварианты исполнения: S15, S20, S20 Ехр, S20 Pro.
Принадлежности:
1. Датчик микроконвексный ректовагинальный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
2. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой - не более 2 шт.
3. Датчик микроконвексный внутриполостной трансректальный ультразвуковой - не более
2 шт.
4. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
5. Датчик конвексный низкочастотный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
6. Датчик конвексный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
7. Датчик конвексный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
8. Датчик конвексный низкочастотный абдоминальный ультразвуковой - не более 2 шт.
9. Датчик линейный высокочастотный, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
10. Датчик линейный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
11. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
12. Датчик линейный высокочастотный для обследований сосудов ультразвуковой - не более 2 шт.
13. Датчик линейный высокочастотный для обследований поверхностных органов, сверхвысокой плотности, ультразвуковой - не более 2 шт.
14. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
15. Датчик линейный интраоперационный ультразвуковой - не более 2 шт.
16. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой - не более 2 шт.
17. Датчик микроконвексный, встраиваемый в гинекологическое зеркало, ультразвуковой - не более 2 шт.
18. Датчик конвексный широкополосный ультразвуковой - не более 2 шт.
19. Датчик биплановый внутриполостной линейно-микроконвексный ультразвуковой - не более 2 шт.
20. Датчик биплановый внутриполостной микроконвексно-микроконвексный
ультразвуковой - не более 2 шт.
21. Датчик трансректальный радиального сканирования ультразвуковой - не более 2 шт.
22. Датчик секторный фазированный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
23. Датчик секторный фазированный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
24. Датчик микроконвексный низкочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
25. Датчик микроконвексный высокочастотный ультразвуковой - не более 2 шт.
26. Датчик монокристальный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт.
27. Датчик широкополосный линейный ультразвуковой - не более 2 шт.
28. Датчик монокристальный секторный фазированный ультразвуковой - не более 2 шт.
29. Датчик лапароскопический ультразвуковой - не более 2 шт.
30. Датчик объемный конвексный ультразвуковой - не более 2 шт.
31. Датчик объемный внутриполостной ультразвуковой - не более 2 шт.
32. Датчик объемный линейный ультразвуковой - не более 2 шт.
33. Датчик секторный фазированный ультразвуковой - не более 2 шт.
34. Датчик допплеровский карандашный ультразвуковой - не более 2 шт.
35. Датчик транспищеводный ультразвуковой - не более 2 шт.
36. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой - не более 2 шт.
37. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного ректовагинального высокой плотности ультразвукового.
38. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного ректовагинального ультразвукового.
39. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного трансректального ультразвукового
40. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного внутриполостного ультразвукового.
41. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного высокой плотности ультразвукового.
42. Адаптер пункционный для датчика конвексного высокочастотного ультразвукового.
43. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного ультразвукового.
44. Адаптер пункционный для датчика конвексного низкочастотного абдоминального ультразвукового.
45. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного высокой плотности ультразвукового.
46. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного ультразвукового.
47. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, высокой плотности, ультразвукового.
48. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований сосудов, ультразвукового.
49. Адаптер пункционный для датчика линейного высокочастотного, для обследований поверхностных органов сверхвысокой плотности, ультразвукового.
50. Металлическое гинекологическое зеркало для датчика микроконвексного , встраиваемого в гинекологическое зеркало, ультразвукового.
51. Адаптер пункционный для датчика конвексного широкополосного ультразвукового.
52. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного линейно- микроконвексного ультразвукового.
53. Адаптер пункционный для датчика бипланового внутриполостного микроконвексно- микроконвексного ультразвукового.
54. Адаптер пункционный для датчика секторного фазированного низкочастотного ультразвукового.
55. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного высокочастотного ультразвукового.
56. Адаптер пункционный для датчика микроконвексного низкочастотного ультразвукового.
57. Адаптер пункционный для датчика монокристального конвексного ультразвукового.
58. Адаптер пункционный для датчика широкополосного линейного ультразвукового.
59. Адаптер пункционный для датчика монокристального секторного фазированного ультразвукового.
60. Ножной переключатель режимов работы сканера.
61. Держатель для кабелей датчиков - не более 2 шт.
62. Сетевой кабель - не более 2 шт.
63. Набор интерфейсных кабелей - не более 2 шт.
64. Руководство пользователя - не более 2 шт.
65. Модуль трехмерной реконструкции в реальном режиме времени.
66. Модуль стресс-эхо.
67. Модуль контрастных веществ.
68. Модуль эластографии.
69. Системная плата.
70. Жидкокристалический монитор.
71. Панель управления.
72. Сенсорная панель управления.
73. Блок питания.
74. Блок формирователя луча.
75. Блок коннекторов.
76. Манипулятор шаровой.
77. Адаптер питания.
78. Набор предохранителей - не более 10 шт.
ФСЗ 2012/11830
02.10.2017
ООО "СОНОСКЕЙП-Самара"
26.60.12.119
260250