ФСЗ 2012/11792
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11792
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX ,Sim.LED.
1. Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300, Sim.HALX 500, Sim.HALX 700.
2. Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500, Sim.LED 5000, Sim.LED 7000.
II. Принадлежности:
1 Потолочный колпак.
2 Потолочная анкерная плита.
3 Монтажная плита.
4 Анкеры не более 16 шт.
5 Потолочная труба.
6 Подвесной рычаг.
7 Пружинный рычаг.
8 Карданный подвес.
9 Рукоятки плафона не более 6 шт.
10 Пульт управления освещением.
11 Трансформатор.
12 Плафон светильника.
13 Стерилизуемая рукоятка камеры.
14 Стерилизуемая рукоятка светильника.
15 Мобильная напольная стойка.
16 Коммутационная коробка.
17 Колесная опора.
18 Стопоры не более 4 шт.
19 Видеокамера медицинская Sim.CAM.
20 Программное обеспечение для видеокамеры на компакт-диске.
21 Пульт управления видеокамерой.
22 Блок управления видеокамерой.
23 Монитор медицинский Sim.SCREEN одинарный или сдвоенный.
24 Панель управления настенная.
25 Модульная консоль Sim.CARRY.
26 Запасная галогеновая лампа не более 3 шт.
27 Запасной светодиодный элемент не более 3 шт.
28 Аккумуляторная батарея.
29 Блок питания.
30 Кабель питания силовой.
31 Кабель соединительный.
32 DATA кабель.
33 Комплект для монтажа (стартовый набор).
34 Инструкция по эксплуатации.
35 Инструкция по установке.
1. Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300, Sim.HALX 500, Sim.HALX 700.
2. Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500, Sim.LED 5000, Sim.LED 7000.
II. Принадлежности:
1 Потолочный колпак.
2 Потолочная анкерная плита.
3 Монтажная плита.
4 Анкеры не более 16 шт.
5 Потолочная труба.
6 Подвесной рычаг.
7 Пружинный рычаг.
8 Карданный подвес.
9 Рукоятки плафона не более 6 шт.
10 Пульт управления освещением.
11 Трансформатор.
12 Плафон светильника.
13 Стерилизуемая рукоятка камеры.
14 Стерилизуемая рукоятка светильника.
15 Мобильная напольная стойка.
16 Коммутационная коробка.
17 Колесная опора.
18 Стопоры не более 4 шт.
19 Видеокамера медицинская Sim.CAM.
20 Программное обеспечение для видеокамеры на компакт-диске.
21 Пульт управления видеокамерой.
22 Блок управления видеокамерой.
23 Монитор медицинский Sim.SCREEN одинарный или сдвоенный.
24 Панель управления настенная.
25 Модульная консоль Sim.CARRY.
26 Запасная галогеновая лампа не более 3 шт.
27 Запасной светодиодный элемент не более 3 шт.
28 Аккумуляторная батарея.
29 Блок питания.
30 Кабель питания силовой.
31 Кабель соединительный.
32 DATA кабель.
33 Комплект для монтажа (стартовый набор).
34 Инструкция по эксплуатации.
35 Инструкция по установке.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11792
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79977
Изготовитель
"С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ "
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18,
78532 Tuttlingen, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 700.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 5000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187210
Светильники медицинские смотровые Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 7000.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 700.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 5000,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
Светильники медицинские операционные Sim.LED в исполнениях:Sim.LED 7000.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)