ФСЗ 2012/11784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11784

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторахI. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:
1. Реагент для определения IgG антител к аденовирусу (Adenovirus-IgG).
2. Реагент для определения IgA антител к аденовирусу (Adenovirus-IgA).
3. Реагент для определения IgM антител к аденовирусу (Adenovirus-IgM).
4. Реагент для определения IgG антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgG).
5. Реагент для определения IgА антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgA).
6. Реагент для определения IgМ антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgM).
7. Реагент для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgG).
8. Реагент для определения IgА антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgA).
9. Реагент для определения IgМ антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgM).
10. Реагент для определения антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi).
11. Реагент для определения IgМ антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi-IgM).
12. Реагент для определения IgG антител к бруцелла абортус (Brucella IgG).
13. Реагент для определения IgА антител к бруцелла абортус (Brucella IgA).
14. Реагент для определения IgМ антител к бруцелла абортус (Brucella IgM).
15. Реагент для определения IgG антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgG).
16. Реагент для определения IgА антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgA).
17. Реагент для определения IgМ антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgM).
18. Реагент для определения антител к дифтерийной палочке (Diphtheria).
19. Реагент для определения IgG антител к ЭБВ (EBV IgG).
20. Реагент для определения IgА антител к ЭБВ (EBV IgA).
21. Реагент для определения IgМ антител к ЭБВ (EBV IgM).
22. Реагент для определения IgG антител к ВПГ (Herpes IgG).
23. Реагент для определения IgА антител к ВПГ (Herpes IgA).
24. Реагент для определения IgМ антител к ВПГ (Herpes IgM).
25. Реагент для определения антител к эхинококку (Echinococcus).
26. Реагент для определения антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV).
27. Реагент для определения IgМ антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV-IgM).
28. Реагент для определения IgG антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgG).
29. Реагент для определения IgА антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgA).
30. Реагент для определения IgМ антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgM).
31. Реагент для сорбции IgG антител и ревматоидного фактора (RF-Absorbance).
32. Реагент для определения IgG антител к вирусу гриппа (Influenza IgG).
33. Реагент для определения IgА антител к вирусу гриппа (Influenza IgA).
34. Реагент для определения IgМ антител к вирусу гриппа (Influenza IgM).
35. Реагент для определения IgG антител к вирусу кори (Measles-IgG).
36. Реагент для определения IgА антител к вирусу кори (Measles-IgA).
37. Реагент для определения IgМ антител к вирусу кори (Measles-IgM).
38. Реагент для определения IgG антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgG).
39. Реагент для определения IgА антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgA).
40. Реагент для определения IgМ антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgM).
41. Реагент для определения IgG антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgG).
42. Реагент для определения IgА антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgA).
43. Реагент для определения IgМ антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgM).
44. Реагент для определения IgG антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgG).
45. Реагент для определения IgА антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgA).
46. Реагент для определения IgМ антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgM).
47. Реагент для определения IgG антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgG).
48. Реагент для определения IgА антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgA).
49. Реагент для определения IgМ антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgM).
50. Реагент для определения антител к вирусу полиомиелита (Poliomyelitis).
51. Реагент для определения IgG антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgG).
52. Реагент для определения IgА антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgA).
53. Реагент для определения IgМ антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgM).
54. Реагент для определения антител к вирусу столбняка (Tetanus).
55. Реагент для определения IgG антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgG).
56. Реагент для определения IgА антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgA).
57. Реагент для определения IgМ антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgM).
58. Реагент для определения IgG антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgG).
59. Реагент для определения IgА антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgA).
60. Реагент для определения IgМ антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgM).

Номер РУ

ФСЗ 2012/11784

Дата РУ

28.03.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o80371

Изготовитель

"Хайкор Биомедикал Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Hycor Biomedical Inc., 7272 Chapman Ave., Garden Grove, CA 92841, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

251970

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:1. Реагент для определения IgG антител к аденовирусу (Adenovirus-IgG).

Таблица пуста

154430

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:10. Реагент для определения антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi).

Таблица пуста

154580

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:11. Реагент для определения IgМ антител к боррелиа бургдорфери (Borrelia burgdorferi-IgM).

Таблица пуста

199430

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:12. Реагент для определения IgG антител к бруцелла абортус (Brucella IgG).

Таблица пуста

196370

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:13. Реагент для определения IgА антител к бруцелла абортус (Brucella IgA).

Таблица пуста

194880

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:14. Реагент для определения IgМ антител к бруцелла абортус (Brucella IgM).

Таблица пуста

184000

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:15. Реагент для определения IgG антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgG).

Таблица пуста

183860

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:16. Реагент для определения IgА антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgA).

Таблица пуста

183840

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:17. Реагент для определения IgМ антител к кандида албиканс (Candida albicans-IgM).

Таблица пуста

228880

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:18. Реагент для определения антител к дифтерийной палочке (Diphtheria).

Таблица пуста

153280

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:19. Реагент для определения IgG антител к ЭБВ (EBV IgG).

Таблица пуста

251750

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:2. Реагент для определения IgA антител к аденовирусу (Adenovirus-IgA).

Таблица пуста

153280

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:20. Реагент для определения IgА антител к ЭБВ (EBV IgA).

Таблица пуста

153280

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:21. Реагент для определения IgМ антител к ЭБВ (EBV IgM).

Таблица пуста

162730

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:22. Реагент для определения IgG антител к ВПГ (Herpes IgG).

Таблица пуста

162640

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:23. Реагент для определения IgА антител к ВПГ (Herpes IgA).

Таблица пуста

163310

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:24. Реагент для определения IgМ антител к ВПГ (Herpes IgM).

Таблица пуста

231310

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:25. Реагент для определения антител к эхинококку (Echinococcus).

Таблица пуста

135370

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:26. Реагент для определения антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV).

Таблица пуста

135400

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:27. Реагент для определения IgМ антител к вирусу клещевого энцефалита (FSME/TBEV-IgM).

Таблица пуста

141330

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:28. Реагент для определения IgG антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgG).

Таблица пуста

141120

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:29. Реагент для определения IgА антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgA).

Таблица пуста

251140

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:3. Реагент для определения IgM антител к аденовирусу (Adenovirus-IgM).

Таблица пуста

141040

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:30. Реагент для определения IgМ антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori-IgM).

Таблица пуста

231520

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:31. Реагент для сорбции IgG антител и ревматоидного фактора (RF-Absorbance).

Таблица пуста

295360

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:32. Реагент для определения IgG антител к вирусу гриппа (Influenza IgG).

Таблица пуста

295250

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:33. Реагент для определения IgА антител к вирусу гриппа (Influenza IgA).

Таблица пуста

296040

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:34. Реагент для определения IgМ антител к вирусу гриппа (Influenza IgM).

Таблица пуста

211810

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:35. Реагент для определения IgG антител к вирусу кори (Measles-IgG).

Таблица пуста

211710

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:36. Реагент для определения IgА антител к вирусу кори (Measles-IgA).

Таблица пуста

211480

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:37. Реагент для определения IgМ антител к вирусу кори (Measles-IgM).

Таблица пуста

270870

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:38. Реагент для определения IgG антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgG).

Таблица пуста

271080

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:39. Реагент для определения IgА антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgA).

Таблица пуста

263470

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:4. Реагент для определения IgG антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgG).

Таблица пуста

271010

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:40. Реагент для определения IgМ антител к эпидемическому паротиту (Mumps-IgM).

Таблица пуста

133850

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:41. Реагент для определения IgG антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgG).

Таблица пуста

133640

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:42. Реагент для определения IgА антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgA).

Таблица пуста

133520

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:43. Реагент для определения IgМ антител к туберкулезу (Mycobacterium tuberculosis-IgM).

Таблица пуста

255810

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:44. Реагент для определения IgG антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgG).

Таблица пуста

255310

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:45. Реагент для определения IgА антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgA).

Таблица пуста

255320

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:46. Реагент для определения IgМ антител к микоплазма пневмония (Mycoplasma pneumoniae-IgM).

Таблица пуста

195910

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:47. Реагент для определения IgG антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgG).

Таблица пуста

199010

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:48. Реагент для определения IgА антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgA).

Таблица пуста

194340

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:49. Реагент для определения IgМ антител к вирусу парагриппа 1, 2, 3 типов (Parainfluenza 1/2/3-IgM).

Таблица пуста

263620

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:5. Реагент для определения IgА антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgA).

Таблица пуста

251220

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:50. Реагент для определения антител к вирусу полиомиелита (Poliomyelitis).

Таблица пуста

200770

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:51. Реагент для определения IgG антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgG).

Таблица пуста

201090

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:52. Реагент для определения IgА антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgA).

Таблица пуста

201040

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:53. Реагент для определения IgМ антител к респираторносинцитиальному вирусу (RSV-IgM).

Таблица пуста

291110

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:54. Реагент для определения антител к вирусу столбняка (Tetanus).

Таблица пуста

137930

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:55. Реагент для определения IgG антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgG).

Таблица пуста

138130

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:56. Реагент для определения IgА антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgA).

Таблица пуста

138630

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:57. Реагент для определения IgМ антител к вирусу ветряной оспы и опоясывающего герпеса (Varicella zoster-IgM).

Таблица пуста

188750

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:58. Реагент для определения IgG антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgG).

Таблица пуста

188430

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:59. Реагент для определения IgА антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgA).

Таблица пуста

263580

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:6. Реагент для определения IgМ антител к аспергиллус фумигатус (Aspergillus fumigatus-IgM).

Таблица пуста

188600

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:60. Реагент для определения IgМ антител к иерсиния энтероколитика (Yersinia IgM).

Таблица пуста

164730

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:7. Реагент для определения IgG антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgG).

Таблица пуста

164880

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:8. Реагент для определения IgА антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgA).

Таблица пуста

164820

I. Реагенты in vitro для диагностики инфекционных заболеваний на иммуноферментных анализаторах:9. Реагент для определения IgМ антител к бордетелла пертуссис (Bordetella pertussis-IgM).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты и расходные материалы к анализатору автоматическому иммуноферментному HY-TEC 288 (см. Приложение на 33 листах)

ФС № 2006/2758

28.12.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)