ФСЗ 2012/11773
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11773
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verityварианты исполнения:
Verity ADx XL DR 5356 (вид 139050), Verity ADx XL DC 5256 (вид 139070), Verity ADx XL SR 5156 (вид 210180), Verity ADx XL SR 5157 M/S (вид 210180), Verity ADx XL DR 5357 M/S (вид 139070).
Verity ADx XL DR 5356 (вид 139050), Verity ADx XL DC 5256 (вид 139070), Verity ADx XL SR 5156 (вид 210180), Verity ADx XL SR 5157 M/S (вид 210180), Verity ADx XL DR 5357 M/S (вид 139070).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11773
Дата РУ
14.04.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
14907
Заявитель
ЗАО "ИМПЛАНТА"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн", США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior ? #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Verity ADx XL DR 5356
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139050
Verity ADx XL DC 5256
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Verity ADx XL SR 5156
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210180
Verity ADx XL SR 5157 M/S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139070
Verity ADx XL DR 5357 M/S
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity
(см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор имплантируемый серии Verity, варианты исполнения:
Verity ADx XL DR 5356, Verity ADx XL DC 5256, Verity ADx XL SR 5156, Verity ADx XL SR 5157 M/S, Verity ADx XL DR 5357 M/S.
II. Организации-изготовители:
- St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
- St. Jude Medical AB, Veddestavägen 19, Jarfalla, S-17584, Sweden.
ФСЗ 2012/11773
12.05.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)