ФСЗ 2012/11771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11771
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro методом ИФА (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro:
1. Иммуноблот IgG антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgG).
2. Иммуноблот IgM антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgM).
3. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgG).
4. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgA).
5. Иммуноблот ANA/ENA IgG (RecomLine ANA/ENA IgG).
6. Иммуноблот IgG антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgG).
7. Иммуноблот IgA антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgA).
8. Иммуноблот IgG антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgG).
9. Иммуноблот IgM антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgM).
10. Иммуноблот IgG/IgM антитела к буньявирусам (RecomLine Bunyavirus IgG/IgM).
11. Иммуноблот IgG антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgG).
12. Иммуноблот IgA антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgA).
13. Иммуноблот IgG антитела (с возможностью определения авидности) (IgA антитела) к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgG (Avidity)(IgA)).
14. Иммуноблот IgM антитела к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgM).
15. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgG).
16. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgA).
17. Иммуноблот IgG антитела к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа (RecomLine HSV-1 & HSV-2 IgG).
18. Иммуноблот IgG антитела к парвовирусу B19 (с возможностью определения авидности) RecomLine Parvovirus B19 IgG (Avidity).
19. Иммуноблот IgM антитела к парвовирусу B19 (RecomLine Parvovirus B19 IgM).
20. Иммуноблот IgG антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgG).
21. Иммуноблот IgA(IgM) антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgA(IgM)).
22. IgG антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgG).
23. IgM антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgM).
24. IgG антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgG).
25. IgA антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgA).
26. IgG антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgG).
27. IgM антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgM).
28. IgG антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgG).
29. IgA антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgA).
30. IgM антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgM).
1. Иммуноблот IgG антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgG).
2. Иммуноблот IgM антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgM).
3. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgG).
4. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgA).
5. Иммуноблот ANA/ENA IgG (RecomLine ANA/ENA IgG).
6. Иммуноблот IgG антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgG).
7. Иммуноблот IgA антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgA).
8. Иммуноблот IgG антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgG).
9. Иммуноблот IgM антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgM).
10. Иммуноблот IgG/IgM антитела к буньявирусам (RecomLine Bunyavirus IgG/IgM).
11. Иммуноблот IgG антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgG).
12. Иммуноблот IgA антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgA).
13. Иммуноблот IgG антитела (с возможностью определения авидности) (IgA антитела) к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgG (Avidity)(IgA)).
14. Иммуноблот IgM антитела к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgM).
15. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgG).
16. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgA).
17. Иммуноблот IgG антитела к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа (RecomLine HSV-1 & HSV-2 IgG).
18. Иммуноблот IgG антитела к парвовирусу B19 (с возможностью определения авидности) RecomLine Parvovirus B19 IgG (Avidity).
19. Иммуноблот IgM антитела к парвовирусу B19 (RecomLine Parvovirus B19 IgM).
20. Иммуноблот IgG антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgG).
21. Иммуноблот IgA(IgM) антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgA(IgM)).
22. IgG антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgG).
23. IgM антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgM).
24. IgG антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgG).
25. IgA антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgA).
26. IgG антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgG).
27. IgM антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgM).
28. IgG антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgG).
29. IgA антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgA).
30. IgM антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgM).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11771
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79894
Изготовитель
"МИКРОГЕН ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MIKROGEN GmbH, Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197960
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 1. Иммуноблот IgG антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132230
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 10. Иммуноблот IgG/IgM антитела к буньявирусам (RecomLine Bunyavirus IgG/IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305590
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 11. Иммуноблот IgG антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305590
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 12. Иммуноблот IgA антитела к Campylobacter (RecomLine Campylobacter IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
153630
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 13. Иммуноблот IgG антитела (с возможностью определения авидности) (IgA антитела) к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgG (Avidity)(IgA)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322160
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 14. Иммуноблот IgM антитела к вирусу Эпштейна-Барр (RecomLine EBV IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141000
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 15. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141000
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 16. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (RecomLine Helicobacter IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162740
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 17. Иммуноблот IgG антитела к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа (RecomLine HSV-1 & HSV-2 IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250940
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 18. Иммуноблот IgG антитела к парвовирусу B19 (с возможностью определения авидности) RecomLine Parvovirus B19 IgG (Avidity).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251800
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 19. Иммуноблот IgM антитела к парвовирусу B19 (RecomLine Parvovirus B19 IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197960
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 2. Иммуноблот IgM антитела к BorreliaNB (recomBlot BorreliaNB IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188890
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 20. Иммуноблот IgG антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
188890
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 21. Иммуноблот IgA(IgM) антитела к Yersinia (RecomLine Yersinia IgA(IgM)).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
154550
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 22. IgG антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342860
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 23. IgM антитела к Borrelia (recomWell Borrelia IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305590
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 24. IgG антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305590
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 25. IgA антитела к Campylobacter (recomWell Campylobacter IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251780
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 26. IgG антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
251440
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 27. IgM антитела к парвовирусу B19 (recomWell Parvovirus B19 IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195480
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 28. IgG антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195480
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 29. IgA антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141000
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 3. Иммуноблот IgG антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
195480
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 30. IgM антитела к Yersinia (recomWell Yersinia IgM).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141000
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 4. Иммуноблот IgA антитела к Helicobacter (Immunoblot Helicobacter IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196870
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 5. Иммуноблот ANA/ENA IgG (RecomLine ANA/ENA IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164780
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 6. Иммуноблот IgG антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164780
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 7. Иммуноблот IgA антитела к Bordetella pertussis (RecomLine Bordetella pertussis IgA).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197960
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 8. Иммуноблот IgG антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgG).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
197960
Реагенты для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in vitro: 9. Иммуноблот IgM антитела к Borrelia (RecomLine Borrelia IgM).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)