ФСЗ 2012/11769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11769
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический автоматический с дифференцировкой лейкоцитов по трем популяциям ABX MICROS ES 60, варианты исполнения: ABX MICROS ES 60 OT, ABX MICROS ES 60 CT.
II. Принадлежности:
1. Стартовый набор:
- плавкие вставки (не более 10 шт.);
- тройники гидравлические (не более 6 шт.);
- коннекторы гидравлические (не более 6 шт.);
- трубки для подачи реагентов (не более 10 шт.);
- пробка резиновая для емкости с реагентом (не более 3 шт.);
- крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.);
- трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.);
- кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.).
- пылезащитный чехол;
- ключи (для открытия дверцы прибора, гексагональные и звездообразные, не более 10 шт.);
- смазка для гидравлической системы ? 1 фл.;
- смазка для механических узлов ? 1 фл.
2. Компакт-диск с инструкцией пользователя.
3. Компакт-диски с инструкциями к реагентам (не более 2 штук).
4. Инструкция пользователя по ежедневной работе.
5. Стилус для сенсорного экрана.
6. Кабель питания.
7. Термобумага для принтера (не более 6 рулонов).
8. Контейнер для отходов.
9. Держатель контейнера для отходов
10. USB считыватель штрихкодов.
.
II. Принадлежности:
1. Стартовый набор:
- плавкие вставки (не более 10 шт.);
- тройники гидравлические (не более 6 шт.);
- коннекторы гидравлические (не более 6 шт.);
- трубки для подачи реагентов (не более 10 шт.);
- пробка резиновая для емкости с реагентом (не более 3 шт.);
- крышки для емкостей с реагентами (не более 10 шт.);
- трубки дополнительные жесткие для подачи реагентов (не более 6 шт.);
- кольца резиновые уплотнительные (не более 10 шт.).
- пылезащитный чехол;
- ключи (для открытия дверцы прибора, гексагональные и звездообразные, не более 10 шт.);
- смазка для гидравлической системы ? 1 фл.;
- смазка для механических узлов ? 1 фл.
2. Компакт-диск с инструкцией пользователя.
3. Компакт-диски с инструкциями к реагентам (не более 2 штук).
4. Инструкция пользователя по ежедневной работе.
5. Стилус для сенсорного экрана.
6. Кабель питания.
7. Термобумага для принтера (не более 6 рулонов).
8. Контейнер для отходов.
9. Держатель контейнера для отходов
10. USB считыватель штрихкодов.
.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11769
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79893
Изготовитель
"ХОРИБА АБХ САС"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee ? BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee - BP 7290-34184, Montpellier Cedex 4, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
ABX MICROS ES 60 OT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
ABX MICROS ES 60 CT
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)