ФСЗ 2012/11759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностямиВ вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T.
Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха InH2.
2. Контейнер для воды.
3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L.
4. Держатель маски.
5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L.
6. Убор головной, размеры: M, L, XL.
7. Шланг.
8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный.
9. Сетевой кабель.
10. USB-кабель.
11. CD с программным обеспечением.
12. Мини-CD записываемый.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Сумка для переноски.
15. Ремень для переноски.
16. Лист упаковочный.
Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха InH2.
2. Контейнер для воды.
3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L.
4. Держатель маски.
5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L.
6. Убор головной, размеры: M, L, XL.
7. Шланг.
8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный.
9. Сетевой кабель.
10. USB-кабель.
11. CD с программным обеспечением.
12. Мини-CD записываемый.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Сумка для переноски.
15. Ремень для переноски.
16. Лист упаковочный.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11759
Дата РУ
10.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22869
Заявитель
ООО "Компания БиВи"
Фактический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4
Юридический адрес заявителя
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 4
Изготовитель
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower А Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, People's Republic of China.
2. BMC Medical Co., Ltd., 5/F Main Building No.19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, People's Republic of China.
3. BMC Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: CPAP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: Auto CPAP
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: BPAP 25/25A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318670
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями: BPAP 25T/30T.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для дыхательной терапии RESmart, в вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха InH2.
2. Контейнер для воды.
3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L.
4. Держатель маски.
5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L.
6. Убор головной, размеры: M, L, XL.
7. Шланг.
8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный.
9. Сетевой кабель.
10. USB-кабель.
11. CD с программным обеспечением.
12. Мини-CD записываемый.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Сумка для переноски.
15. Ремень для переноски.
16. Лист упаковочный.
III. Организация- изготовитель:
- BMC Medical Co., Ltd., 5/F, North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing 100041, P.R.China.
ФСЗ 2012/11759
19.03.2012
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)