ФСЗ 2012/11753

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11753
Наименование
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы (см. Приложение на 1 листе)I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы:
1. Гранулы полиэтилена марки Bormed:
1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH.
1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH.
1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230.
2. Гранулы полипропилена марки Bormed:
2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm.
2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO.
2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF.
2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF.
2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF.
2.6. Смесь полиолефинов:
- Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF
- Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF.
II. Организации - изготовители:
- Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland;
- Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium;
- Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany;
- Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11753
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79965
Изготовитель
"Бореалис АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria
Код ОКП/ОКПД2
94 6465
Класс риска
1
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)