ФСЗ 2012/11750

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11750

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Растворы для подготовки образцов для цитологических исследований на аппаратах ThinPrep 2000 Processor и ThinPrep 5000 Processor (см. Приложение на 1 листе)1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке.
2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке.
3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке.
4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке.
5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке.
6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л.
7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л.
8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л.
9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л.
10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11750

Дата РУ

19.03.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79519

Заявитель

ООО "РАЙФАРМ"

Фактический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Юридический адрес заявителя

127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8

Изготовитель

"Холоджик Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Hologic Inc., 250 Сampus Drive, Marlborough, MA 01752, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147330

1. Раствор PreservCyt, 20мл - не более 250 флаконов в коробке.

Таблица пуста

147330

2. Раствор PreservCyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке.

Таблица пуста

325090

3. Раствор CytoLyt, 32 унции - не более 4 флаконов в коробке.

Таблица пуста

325090

4. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 80 центрифужных пробирок в коробке.

Таблица пуста

325090

5. Раствор CytoLyt, 30мл - не более 50 банок в коробке.

Таблица пуста

130980

6. Раствор ядерного окрашивания ThinPrep, 4л.

Таблица пуста

160170

7. Раствор промывочный ThinPrep, 4л.

Таблица пуста

169590

8. Раствор Orange G ThinPrep, 4л.

Таблица пуста

169590

9. Раствор контрастного окрашивания EA ThinPrep, 4л.

Таблица пуста

229760

10. Раствор подсинивающий ThinPrep, 4л.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

06.12.2016

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

20.01.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

21.09.2020

Развернуть

Внесены изменения в регистрационные документы

29.10.2024

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)