ФСЗ 2012/11748

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11748
Наименование
Устройство для пульсирующей промывки, с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)I. Устройство для пульсирующей промывки, варианты исполнения рукоятки:
1. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно.
2. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
3. рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
4. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно.
5. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
6. рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
7. рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно.
8. рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.
9. рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.
10. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно.
11. рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
12. рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
13. рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
14. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
15. рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
16. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
II. Принадлежности:
1. наконечник для туннелизации раны с функцией аспирации (12 шт/уп), стерильно.
2. наконечник для туннелизации раны (12 шт/уп), стерильно.
3. наконечник щетка для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации.
4. наконечник для промывки канала бедренной кости, удлиненный (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации.
5. наконечник для канала бедренной кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.
6. наконечник для канала бедренной кости (12 шт/уп), стерильно, функция ирригации и аспирации.
7. наконечник для очистки кости (12 шт/уп), стерильно.
8. наконечник для очистки кости коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.
9. наконечник для мягких тканей (12 шт/уп), стерильно.
10. наконечник высокопотокный (12 шт/уп), стерильно.
11. наконечник высокопотокный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.
12. наконечник короткий (12 шт/уп), стерильно, функция только ирригации
13. наконечник для ревизии (12 шт/уп), стерильно.
14. наконечник веерный (12 шт/уп), стерильно.
15. наконечник веерный коаксиальный (12 шт/уп), стерильно.
16. наконечник экран конический, мягкий, защитный, средний (12 шт/уп), стерильно.
17. наконечник для мягких тканей, с заменяемой аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно.
18. наконечник веерный, со сменной аспирационной трубкой (12 шт/уп), стерильно.
19. Аккумулятор перезаряжаемый.
20. Устройство зарядное.
III. Организация-изготовитель:
- Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11748
Дата РУ
16.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80058
Изготовитель
"Страйкер Инструментс"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Stryker Puerto Rico, Ltd., Highway #3, Km. 131.2, Las Guasimas Industrial Park, Arroyo, Puerto-Rico 00714, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
1.рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
2.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
3.рукоятка с функцией аспирации, с коаксиальным наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
4.рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для мягких тканей (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
5.рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
6.рукоятка с функцией аспирации с высокопоточным коаксиальным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
7.рукоятка с адаптером с двумя выступами (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
8.рукоятка с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
9.рукоятка только с функцией ирригации с высокопоточным наконечником с адаптером с 2мя выступами (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
10.рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
11.рукоятка с функцией только ирригации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
12.рукоятка с функцией только ирригации, с высокопоточным наконечником (6 шт/уп), стерильно.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
13.рукоятка с функцией аспирации (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
14. рукоятка с функцией аспирации, с наконечником для очистки костей (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
15.рукоятка с функцией аспирации, с веерным наконечником, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

181380
16. рукоятка с функцией только ирригации, (6 шт/уп), стерильно, для использования с аккумулятором.
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
30.12.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)