ФСЗ 2012/11747
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11747
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Установка для обеззараживания, стерилизации и утилизации медицинских отходов HYDROCLAVE, варианты исполнения: Н-07, Н-15, Н-25, Н-40, Н-65, Н-100, Н-150, Н-200, Н-250, в составе:
1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт.
2. Парогенератор - 1 шт.
3. Мотор-редуктор - 1 шт.
4. Вал - 1 шт.
5. Перемешивающее устройство - 1 шт.
6. Блок управления - 1 шт.
7. Вентиляционная емкость - 1 шт.
8. Конденсационная ёмкость - 1 шт.
9. Водомерная колонка - 1 шт.
10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт.
11. Трубопроводная арматура с электроклапанами.
12. Предохранительные клапаны - 2 шт.
13. Манометры - 2 шт.
14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт.
15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт.
16. Сальниковые уплотнения - 12 шт.
17. Шредер, не более 1 шт.
18. Конвейер, не более 2 шт.
19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт.
20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт.
2. Термопринтер встраиваемый Mylox.
3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт.
4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт.
5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader.
6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт.
1. Цилиндрический, горизонтально расположенный сосуд Hydroclave с люком (люками) загрузки-выгрузки на металлической раме - 1 шт.
2. Парогенератор - 1 шт.
3. Мотор-редуктор - 1 шт.
4. Вал - 1 шт.
5. Перемешивающее устройство - 1 шт.
6. Блок управления - 1 шт.
7. Вентиляционная емкость - 1 шт.
8. Конденсационная ёмкость - 1 шт.
9. Водомерная колонка - 1 шт.
10. Линия подачи воды в парогенератор, включая насос подачи воды, электроклапан, обратные клапаны - 1 шт.
11. Трубопроводная арматура с электроклапанами.
12. Предохранительные клапаны - 2 шт.
13. Манометры - 2 шт.
14. Контейнер для закладки биотестов - 1 шт.
15. Уплотнительное кольцо двери - 3 шт.
16. Сальниковые уплотнения - 12 шт.
17. Шредер, не более 1 шт.
18. Конвейер, не более 2 шт.
19. Контейнер для выгрузки материала, не более 2 шт.
20. Штабелер электрический/гидравлический, не более 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Манометр 0-100 psi, Winters, не более 6 шт.
2. Термопринтер встраиваемый Mylox.
3. Лампа 110В (под отверстие d-22 мм) белая/зеленая, не более 10 шт.
4. Ключ включения питания ERSCE, не более 2 шт.
5. Прибор для бактериальных тестов Attest Auto-reader.
6. Бактериальные тесты Attest (коробка 50 шт.), не более 2 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11747
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79868
Изготовитель
"Гидроклав Систем Корп."
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada
Код ОКП/ОКПД2
94 5110
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Hydroclave System Corp., 662 Norris Court, Kingston, Ontario, К7Р 2R9, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-07
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-25
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-65
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335420
Н-250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)