ФСЗ 2012/11734
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11734
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight).
II. Принадлежности:
1. Держатель напольный.
2. Основание для держателя напольного, на колёсиках.
3. Подставка-держатель.
4. Подставка настольная.
5. Кабель силовой.
6. Элемент осветительный.
7. Трубки пластиковые специальные - не более 10 шт.
8. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 10 шт.
9. Устройство чтения пластиковой карточки.
10. Насадка-адаптер .
11. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания.
12. Жидкость охлаждающая в пластиковой ёмкости - 0,5 л.
13. Инструкция пользователя.
14. Дисплей цветной.
15. Блок световой.
16. Стекло смотровое защитное.
17. Панель управления.
18. Светодиод - не более 3 шт.
19. Шланг соединительный.
20. Переключатель.
21. Предохранитель.
22. Фитинг с коннектором.
23. Панель пластиковая.
24. Кейс переносной для лампы.
25. Бокс для аксессуаров.
26. Шкала специальная для подбора цвета.
II. Принадлежности:
1. Держатель напольный.
2. Основание для держателя напольного, на колёсиках.
3. Подставка-держатель.
4. Подставка настольная.
5. Кабель силовой.
6. Элемент осветительный.
7. Трубки пластиковые специальные - не более 10 шт.
8. Карточка пластиковая для контроля процедур - не более 10 шт.
9. Устройство чтения пластиковой карточки.
10. Насадка-адаптер .
11. Прикусной шаблон со встроенной функцией всасывания.
12. Жидкость охлаждающая в пластиковой ёмкости - 0,5 л.
13. Инструкция пользователя.
14. Дисплей цветной.
15. Блок световой.
16. Стекло смотровое защитное.
17. Панель управления.
18. Светодиод - не более 3 шт.
19. Шланг соединительный.
20. Переключатель.
21. Предохранитель.
22. Фитинг с коннектором.
23. Панель пластиковая.
24. Кейс переносной для лампы.
25. Бокс для аксессуаров.
26. Шкала специальная для подбора цвета.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11734
Дата РУ
14.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79775
Изготовитель
"Эс Би Ай Смартблич Интернэшнл н.в."
Фактический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Юридический адрес изготовителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Код ОКП/ОКПД2
94 4430
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SBI Smartbleach International n.v., Mutsaardstraat 47, 9550 Herzele, Belgium
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
I. Лампа стоматологическая светодиодная для отбеливания зубов "Смартлайт" (Smartlight).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)