ФСЗ 2012/11731
Наименование
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:
- Pixium 2630 Surgical;
- Pixium 2630 CBCT;
- Pixium 3543 Портативный;
- Pixium 3543 C Портативный;
- Pixium RAD 4600;
- Pixium RAD 4143;
- Pixium RF 4343;
- SiX-650 FPD.
II. Принадлежности:
1. Процессор - блок обработки рентгеновских изображений для модели Pixium 2630 Surgical.
2. Преобразователь - переводчик в цифровое изображение.
3. Док-станция (DS).
4. Распределительная коробка для электропитания системы, и для связи детектора и компьютера .
5. Процессор - Processing Unit 4343 для цифровой обработки изображений.
6. CD-ROM диск, содержащий Pixium программное обеспечение и техническую документацию.
7. CD-ROM диск, содержащий PixRad программное обеспечение, конфигурационный и лицензионный ключи.
8. Кабель для соединения детектора и распределительной коробки.
9. Кабель резервного копирования (backup cable - BUC) для соединения детектора и док-станции (DS).
10. Батарея электропитания детектора для модели Pixium 3543 Портативный.
11. CD-ROM диск, содержащий финальный тест изображения.
12. Компьютерная плата рентгеновской съемки ACQ4600B для установки в компьютере.
13. CD-ROM диск, содержащий ACQ4600B драйверы и ACQ4600B руководство пользователя.
14. Оптиковолоконный кабель (25 м) для связи детектора и компютера (через плату ACQ4600B).
15. Дуплексный оптиковолоконный кабель (патч-корд) длиной 20 м для соединения детектора и процесора (опционально для Pixium RF4343).
16. Силовой кабель (электроснабжения системы) длиной 20 м (опционально для Pixium RF4343).
17. CD-ROM диск, содержащий техническую документацию, заключительный протокол испытаний, файл заводской дефект-карты (defect-map file) для коррекции изображений.
- Pixium 2630 Surgical;
- Pixium 2630 CBCT;
- Pixium 3543 Портативный;
- Pixium 3543 C Портативный;
- Pixium RAD 4600;
- Pixium RAD 4143;
- Pixium RF 4343;
- SiX-650 FPD.
II. Принадлежности:
1. Процессор - блок обработки рентгеновских изображений для модели Pixium 2630 Surgical.
2. Преобразователь - переводчик в цифровое изображение.
3. Док-станция (DS).
4. Распределительная коробка для электропитания системы, и для связи детектора и компьютера .
5. Процессор - Processing Unit 4343 для цифровой обработки изображений.
6. CD-ROM диск, содержащий Pixium программное обеспечение и техническую документацию.
7. CD-ROM диск, содержащий PixRad программное обеспечение, конфигурационный и лицензионный ключи.
8. Кабель для соединения детектора и распределительной коробки.
9. Кабель резервного копирования (backup cable - BUC) для соединения детектора и док-станции (DS).
10. Батарея электропитания детектора для модели Pixium 3543 Портативный.
11. CD-ROM диск, содержащий финальный тест изображения.
12. Компьютерная плата рентгеновской съемки ACQ4600B для установки в компьютере.
13. CD-ROM диск, содержащий ACQ4600B драйверы и ACQ4600B руководство пользователя.
14. Оптиковолоконный кабель (25 м) для связи детектора и компютера (через плату ACQ4600B).
15. Дуплексный оптиковолоконный кабель (патч-корд) длиной 20 м для соединения детектора и процесора (опционально для Pixium RF4343).
16. Силовой кабель (электроснабжения системы) длиной 20 м (опционально для Pixium RF4343).
17. CD-ROM диск, содержащий техническую документацию, заключительный протокол испытаний, файл заводской дефект-карты (defect-map file) для коррекции изображений.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11731
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79819
Изготовитель
"Талес Электрон Дивайсес С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, , Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr?Arp, 38430 Moirans, France,
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Thales Electron Devices S.A., 460 rue du Pommarin - ZI Centr?Arp, 38430 Moirans, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения: - Pixium 2630 Surgical;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium 2630 CBCT;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium 3543 Портативный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium 3543 C Портативный;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium RAD 4600;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium RAD 4143;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- Pixium RF 4343;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325170
Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium, варианты исполнения:- SiX-650 FPD.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)