ФСЗ 2012/11728
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11728
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Аппарат реабилитационный Tutor с расширенной обратной связью, варианты исполнениz: HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3D-Tutor.
I. Исполнение HandTutor в составе:
1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт.
2. Металлический кейс - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. USB-кабель.
2. Руководство пользователя
III. Исполнение ArmTutor в составе:
1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Металлический кейс - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Полубраслеты - не более 4 шт.
2. Браслеты - не более 4 шт.
3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера.
4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера.
5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.
6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт.
7. USB-кабель.
8. Руководство пользователя
V. Исполнение LegTutor в составе:
1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Металлический кейс - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Принадлежности:
1. Полубраслеты - не более 4 шт.
2. Браслеты - не более 4 шт.
3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера.
4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера.
5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.
6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт.
7. USB-кабель.
8. Руководство пользователя
VII. Исполнение 3D-Tutor в составе:
1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Интерфейс передачи данных - 1 шт.
5. Металлический кейс - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Принадлежности:
1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера.
2. USB-кабель.
3. Руководство пользователя.
I. Исполнение HandTutor в составе:
1. Блок аппарата HandTutor базовый, для правой и левой руки (размеры: 1, 2, 3, 4, 5) - 1 шт.
2. Металлический кейс - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. USB-кабель.
2. Руководство пользователя
III. Исполнение ArmTutor в составе:
1. Блок аппарата ArmTutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 4 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Металлический кейс - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Принадлежности:
1. Полубраслеты - не более 4 шт.
2. Браслеты - не более 4 шт.
3. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20 - не более 4 шт. каждого размера.
4. Крепежная планка, размеры: 22см, 28см, 35см, 42см - не более 4 шт. каждого размера.
5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.
6. Прокладка 175 мм - не более 4 шт.
7. USB-кабель.
8. Руководство пользователя
V. Исполнение LegTutor в составе:
1. Блок аппарата LegTutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 6 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Металлический кейс - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VI. Принадлежности:
1. Полубраслеты - не более 4 шт.
2. Браслеты - не более 4 шт.
3. Крепежная лента, размеры: 10, 15, 20, 25, 30, 35 - не более 4 шт. каждого размера.
4. Крепежная планка, размеры: 28см, 35см, 42см, 50см, 58см, 64см - не более 4 шт. каждого размера.
5. Прокладка d 67 мм - не более 8 шт.
6. Прокладка 255 мм - не более 4 шт.
7. USB-кабель.
8. Руководство пользователя
VII. Исполнение 3D-Tutor в составе:
1. Блок аппарата 3D-Tutor базовый - 1 шт.
2. Крепежная лента различных типоразмеров - не более 5 шт.
3. USB-кабель - 1 шт.
4. Интерфейс передачи данных - 1 шт.
5. Металлический кейс - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
VIII. Принадлежности:
1. Крепежная лента, размеры: 5, 10, 15, 20, 25 - не более 2 шт. каждого размера.
2. USB-кабель.
3. Руководство пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11728
Дата РУ
14.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80005
Изготовитель
"Медитач Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel
Код ОКП/ОКПД2
94 4440
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Мeditouch Ltd., 45 Hamelacha Str., Poleg Industrial Zone, Netanya 42505, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
I. Исполнение HandTutor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
III. Исполнение ArmTutor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
V. Исполнение LegTutor
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324120
VII. Исполнение 3D-Tutor
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)