ФСЗ 2012/11726
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11726
Наименование
Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON:
1. Емкости для воды.
2. Крышки емкости.
3. Устройства SmartStick (Net).
4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear).
5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника.
6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus).
7. Назальные маски FlexFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexFit 405 Nasal mask).
8. Назальные маски FlexFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexFit 406 Petite nasal mask).
9. Назальные маски FlexFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexFit 407 Nasal mask).
10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask).
11. Полнолицевые маски для лица FlexFit 431 с наголовником и без наголовника (FlexFit 431 Full Face Mask).
12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask).
13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly).
14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask).
15. Наголовники (Headgear).
16. Наголовники - Petite (Headgear - Petite).
17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap).
18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear - Tri-Glide Buckle).
19. Наголовники с аксессуарами и зажимами (Headgear Accessory plus Clip).
20. Дыхательные трубки.
21. Трубки (Elbow).
22. Гибкие трубки, закрепленные ремнями (Spare Tube-Anchoring Strap).
23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve).
24. Дыхательные трубки ThermoSmart.
25. Скользящие ремешки (Glider Strap).
26. Контурные носовые уплотнители (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X-Large).
27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров (FlexiFoam Cushion).
28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion - Petite).
29. Вспененные уплотнители FlexiFoam- Plus (FlexiFoam Cushion - Plus).
30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion.
31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion).
32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap).
33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow).
34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap).
35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve).
36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Small, Medium, Large) (Silicone Pillow (Small, Medium, Large)).
37. Воздушные фильтры.
38. Дополнительные воздушные фильтры.
39. Решетки фильтра.
40. Патрубки.
41. Выходные уплотнители.
42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L).
II. Принадлежности:
1. Футляр SmartStick.
2. Футляр для хранения (Storage Case).
3. Футляр.
4. Защитный футляр.
5. Мягкий футляр.
6. Руководство по использованию и уходу.
1. Емкости для воды.
2. Крышки емкости.
3. Устройства SmartStick (Net).
4. Назальные маски Zest с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask with / without headgear).
5. Назальные маски Zest Petite (Zest Nasal mask Petite) с наголовником и без наголовника.
6. Назальные маски Zest Plus с наголовником и без наголовника (Zest Nasal mask Plus).
7. Назальные маски FlexFit 405 с наголовником и без наголовника (FlexFit 405 Nasal mask).
8. Назальные маски FlexFit 406 Petite с наголовником и без наголовника (FlexFit 406 Petite nasal mask).
9. Назальные маски FlexFit 407 с наголовником и без наголовника (FlexFit 407 Nasal mask).
10. Полнолицевые маски для лица Forma с наголовником и без наголовника различных размеров (Forma Full Face Mask).
11. Полнолицевые маски для лица FlexFit 431 с наголовником и без наголовника (FlexFit 431 Full Face Mask).
12. Назальные маски-канюли Opus 360 с наголовником и без наголовника (Opus 360 Nasal Pillows Mask).
13. Каркасы масок и подвижные блоки (Mask Base and Flexitube Assembly).
14. Маски для проведения CPAP процедуры через рот (Oral Mask).
15. Наголовники (Headgear).
16. Наголовники - Petite (Headgear - Petite).
17. Наголовники Tube-Anchoring (Headgear Tube-Anchoring Strap).
18. Наголовники с пряжкой Tri-Glide (Headgear - Tri-Glide Buckle).
19. Наголовники с аксессуарами и зажимами (Headgear Accessory plus Clip).
20. Дыхательные трубки.
21. Трубки (Elbow).
22. Гибкие трубки, закрепленные ремнями (Spare Tube-Anchoring Strap).
23. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve).
24. Дыхательные трубки ThermoSmart.
25. Скользящие ремешки (Glider Strap).
26. Контурные носовые уплотнители (S, M, L, XL) Silicone Seal (Small, Medium, Large, X-Large).
27. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion различных размеров (FlexiFoam Cushion).
28. Вспененные уплотнители FlexiFoam Petite (FlexiFoam Cushion - Petite).
29. Вспененные уплотнители FlexiFoam- Plus (FlexiFoam Cushion - Plus).
30. Вспененные уплотнители FlexiFoam Cushion.
31. Вспененные уплотнители различных размеров (Foam Cushion).
32. Клапаны отвода углекислого газа (Exhaust Flow Diffuser Cap).
33. Трубки отвода углекислого газа (Exhaust Flow Elbow).
34. Наголовники и окружные ремни (Headgear with Crown Strap).
35. Трубки и входные нереверсивные клапаны (Elbow and Vented Non-Rebreathing Valve).
36. Воздушные клапаны для введения через рот различных размеров силиконовых подушечек (Small, Medium, Large) (Silicone Pillow (Small, Medium, Large)).
37. Воздушные фильтры.
38. Дополнительные воздушные фильтры.
39. Решетки фильтра.
40. Патрубки.
41. Выходные уплотнители.
42. Назальные подушки различных размеров (S, M, L) (Nasal Plugs (S, M, L).
II. Принадлежности:
1. Футляр SmartStick.
2. Футляр для хранения (Storage Case).
3. Футляр.
4. Защитный футляр.
5. Мягкий футляр.
6. Руководство по использованию и уходу.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11726
Дата РУ
27.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79912
Изготовитель
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Юридический адрес изготовителя
, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
I. Изделия медицинские к аппарату для терапии сонного апноэ ICON:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)