ФСЗ 2012/11723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11723
Наименование
Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:
- B-ONE;
- B-ONEV;
- B-ONENE;
- B-ONERO;
- B-ONER;
- B-ONEAZ;
- B-ONECS.
II. Принадлежности:
1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE.
2. Лоток из проволочной стали CSKAI.
3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA.
4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK.
5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU.
6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE.
7. Термобумага для принтера WD-PAPER.
8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART.
9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1.
10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1.
11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1.
12. Тест на герметичность SGCHECK.
13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT.
14. Чернила для термопринтера SGRINK.
15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC.
16. Внешний принтер WD-PRINTE.
17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL.
18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250.
19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S.
20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S.
21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S.
22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP.
23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU.
24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR.
25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY.
26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL.
27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.
- B-ONE;
- B-ONEV;
- B-ONENE;
- B-ONERO;
- B-ONER;
- B-ONEAZ;
- B-ONECS.
II. Принадлежности:
1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE.
2. Лоток из проволочной стали CSKAI.
3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA.
4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK.
5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU.
6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE.
7. Термобумага для принтера WD-PAPER.
8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART.
9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1.
10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1.
11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1.
12. Тест на герметичность SGCHECK.
13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT.
14. Чернила для термопринтера SGRINK.
15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC.
16. Внешний принтер WD-PRINTE.
17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL.
18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250.
19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S.
20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S.
21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S.
22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP.
23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU.
24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR.
25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY.
26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL.
27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11723
Дата РУ
21.03.2012
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o79789
Изготовитель
"СМЕГ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONEV;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONENE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONERO;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONER;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONEAZ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
211110
Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений: B-ONECS.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)