ФСЗ 2012/11705

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11705

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-681. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse.
2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser.
3. Реагент промывочный M-18R Rinse.
4. Дилюент М-18D Diluent.
5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser.
6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse.
7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser.
8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser.
9. Дилюент М-23D Diluent.
10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse.
11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser.
12. Реагент промывочный M-30R Rinse.
13. Дилюент М-30D Diluent.
14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser.
15. Дилюент M-68DS DILUENT.
16. Дилюент М-68DR DILUENT.
17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE.
18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE.
19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE.
20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE.
21. Краситель M-68FN DYE.
22. Краситель M-68FR DYE.
23. Краситель M-68FD DYE.
24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit:
- реагент лизирующий M-68LN LYSE.
- краситель M-68FN DYE.
25. Набор реагентов M-68 RET Kit:
- дилюент М-68DR DILUENT.
- краситель M-68FR DYE.
26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11705

Дата РУ

21.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

74694

Заявитель

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Фактический адрес заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Юридический адрес заявителя

129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Изготовитель

"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Юридический адрес изготовителя

, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China. 2. Mindray Nanjing Biotechnology Co., Ltd., 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, People's Republic of China. 3. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325090

1. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse.

Таблица пуста

325090

10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse.

Таблица пуста

109770

11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser.

Таблица пуста

160170

12. Реагент промывочный M-30R Rinse.

Таблица пуста

160190

13. Дилюент М-30D Diluent.

Таблица пуста

109770

14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser.

Таблица пуста

160190

15. Дилюент M-68DS DILUENT.

Таблица пуста

160190

16. Дилюент М-68DR DILUENT.

Таблица пуста

325090

17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE.

Таблица пуста

325090

18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE.

Таблица пуста

325090

19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE.

Таблица пуста

109770

2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser.

Таблица пуста

325090

20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE.

Таблица пуста

101640

21. Краситель M-68FN DYE.

Таблица пуста

101640

22. Краситель M-68FR DYE.

Таблица пуста

101640

23. Краситель M-68FD DYE.

Таблица пуста

101610

24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: реагент лизирующий M-68LN LYSE; краситель M-68LN LYSE

Таблица пуста

101610

25. Набор реагентов M-68 RET Kit: дилюент М-68DR DILUENT; краситель M-68FR DYE

Таблица пуста

109770

26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

Таблица пуста

160170

3. Реагент промывочный M-18R Rinse.

Таблица пуста

160190

4. Дилюент М-18D Diluent.

Таблица пуста

109770

5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser.

Таблица пуста

325090

6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse.

Таблица пуста

109770

7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser.

Таблица пуста

109770

8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser.

Таблица пуста

160190

9. Дилюент М-23D Diluent.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-681. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse. 2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser. 3. Реагент промывочный M-18R Rinse. 4. Дилюент М-18D Diluent. 5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser. 6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse. 7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser. 8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser. 9. Дилюент М-23D Diluent. 10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser. 12. Реагент промывочный M-30R Rinse. 13. Дилюент М-30D Diluent. 14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser. 15. Дилюент M-68DS DILUENT. 16. Дилюент М-68DR DILUENT. 17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 21. Краситель M-68FN DYE. 22. Краситель M-68FR DYE. 23. Краситель M-68FD DYE. 24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: - реагент лизирующий M-68LN LYSE. - краситель M-68FN DYE. 25. Набор реагентов M-68 RET Kit: - дилюент М-68DR DILUENT. - краситель M-68FR DYE. 26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2012/11705

28.04.2023

ООО "Миндрей Медикал Рус"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68: 1. Реагент лизирующий М-18CFL Lyse. 2. Реагент очищающий М-18Е Е-Z Cleanser. 3. Реагент промывочный M-18R Rinse. 4. Дилюент М-18D Diluent. 5. Реагент для очистки зонда М-18Р Probe Cleanser. 6. Реагент лизирующий М-23CFL Lyse. 7. Реагент очищающий М-23Е E-Z Cleanser. 8. Реагент для очистки зонда М-23Р Probe Cleanser. 9. Дилюент М-23D Diluent. 10. Реагент лизирующий М-30CFL Lyse. 11. Реагент очищающий М-30Е Е-Z Cleanser. 12. Реагент промывочный M-30R Rinse. 13. Дилюент М-30D Diluent. 14. Реагент для очистки зонда М-30Р Probe Cleanser. 15. Дилюент M-68DS DILUENT. 16. Дилюент М-68DR DILUENT. 17. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 18. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 19. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 20. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 21. Краситель M-68FN DYE. 22. Краситель M-68FR DYE. 23. Краситель M-68FD DYE. 24. Набор реагентов M-68 NRBC Kit: - Реагент лизирующий M-68LN LYSE. - Краситель M-68FN DYE. 25. Набор реагентов M-68 RET Kit: - Дилюент М-68DR DILUENT. - Краситель M-68FR DYE. 26. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.

ФСЗ 2012/11705

20.03.2012

93 9816

—

Развернуть

Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-50 (см. Приложение на 1 листе)

ФС № 2006/2373

28.12.2006

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)