ФСЗ 2012/11688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11688
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце «Дьюралан» (60 мг/3,0 мл) и «Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл)
Номер РУ
ФСЗ 2012/11688
Дата РУ
14.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9505
Заявитель
ООО "Замбон Фарма"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, пер. Глазовский, д. 7
Изготовитель
"Биовентус Эл Эл Си"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Bioventus LLC, 4721 Emperor Boulevard, Suite 100, Durham, NC 27703, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bioventus LLC, 4721 Emperor Boulevard, Suite 100, Durham, NC 27703, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
185430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185430
«Дьюралан» (60 мг/3,0 мл)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185430
«Дьюралан Эс Джей» (20 мг/1,0 мл)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций в одноразовом шприце "Дьюралан" (60 мг/3,0 мл) и "Дьюралан Эс Джей" (20 мг/1,0 мл) (см. Приложение на 1 листе)Организации-изготовители:
- Smith & Nephew Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennesse, USA.
- Q-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden.
ФСЗ 2012/11688
14.03.2012
93 9818
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.07.2022
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)