ФСЗ 2012/11686
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
319290
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319290
Консоль эндокардиальной криоабляции
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Консоль эндокардиальной криоабляцииПринадлежности:
1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС - от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC - от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2О - от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. "Y" Адаптер Ohmeda.
13. "Y" Адаптер Puritain.
14. "Y" Адаптер Chemetron.
15. "Y" Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17. Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления РТ0.
35. Датчик давления РТ1.
36. Датчик давления РТ5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51. Трубка прозрачная большая.
ФСЗ 2012/11686
30.10.2023
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
319290
Консоль эндокардиальной криоабляцииПринадлежности.
1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС - от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC - от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2О - от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. "Y" Адаптер Ohmeda.
13. "Y" Адаптер Puritain.
14. "Y" Адаптер Chemetron.
15. "Y" Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17. Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления РТ0.
35. Датчик давления РТ1.
36. Датчик давления РТ5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51. Трубка прозрачная большая.
ФСЗ 2012/11686
24.04.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
319290
Консоль эндокардиальной криоабляцииПринадлежности.
1. Кабели коаксильные, варианты исполнения: 203СХ, 203СХС - от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U, 2035UC - от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2О - от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. "Y" Адаптер Ohmeda.
13. "Y" Адаптер Puritain.
14. "Y" Адаптер Chemetron.
15. "У" Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17. Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления РТО.
35. Датчик давления РТ1.
36. Датчик давления РТ5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51. Трубка прозрачная большая.
ФСЗ 2012/11686
19.12.2014
ООО "Медтроник"
94 4480
—
Консоль эндокардиальной криоабляции с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Консоль эндокардиальной криоабляции.
II. Принадлежности.
1. Кабели коаксиальные, варианты исполнения: 203CX, 203CXC - от 1 до 96 шт.
2. Кабели электрические, варианты исполнения: 2035U,2035UC - от 1 до 96 шт.
3. Блок для электрического кабеля соединительный - от 1 до 2 шт.
4. Кабель ЭКГ - от 1 до 5 шт.
5. Баллоны для N2O - от 1 до 30 шт.
6. Шланг для утилизации охладителя отводной, 12м.
7. Педаль ножная.
8. Соединитель Ohmeda.
9. Соединитель Puritain.
10. Соединитель Chemetron.
11. Соединитель Schrader.
12. "Y" Адаптер Ohmeda.
13. "Y" Адаптер Puritain.
14. "Y" Адаптер Chemetron.
15. "Y" Адаптер Schrader.
16. Кабель электропитания.
17.Документация по продукту.
18. Сенсорный дисплей.
19. Электронная плата аналоговая.
20. Электронная плата управления клапанами.
21. Электронная плата процессора.
22. Электронная плата контрольная.
23. Электронная плата сбора данных.
24. Электронная плата интерфейса пациента.
25. Жесткий диск.
26. Блок питания.
27. Усилитель измерителя массы.
28. Блок управления компрессором.
29. Вакуумный насос.
30. Охладитель.
31. Диафрагма.
32. Пневматический переключатель VS1.
33. Пневматический переключатель VS2.
34. Датчик давления PT0.
35. Датчик давления PT1.
36. Датчик давления PT5.
37. Измеритель потока.
38. Инжекторная панель.
39. Соленоидный клапан инжектора.
40. Соленоидный клапан вакуумный.
41. Пропорциональный клапан.
42. Контрольный клапан 1 psi.
43. Контрольный клапан 1/8″ 1/3 psi.
44. Контрольный клапан 1/4″ 1/3 psi.
45. Регулятор давления.
46. Вентилятор насоса.
47. Вентилятор компрессора.
48. Сенсор жидкости.
49. Фильтр 0,5 мкм.
50. Трубка прозрачная малая.
51.Трубка прозрачная большая.
ФСЗ 2012/11686
19.03.2012
94 4480
—