ФСЗ 2012/11683

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11683

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)I. Средства перевязочные:
1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac: Mepitel, Mepilex, Mepilex border, Mepilex transfer, Mepilex lite, Mepilex border lite, Mepilex border sacrum, Mepilex heel, Mepilex silver, Mepiform.
2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mepore, Mepore pro, MeporeIV, Mepore Film, Alldress, Mefilm.
3. Повязки, прокладки абсорбирующие: Mesalt, Melgisorb, Mesorb, DryTips.
4. Повязки фиксирующие: Mefix, Mepitac, Tubifast.
5. Повязки моделируемые гелевые: Normgel, Hypergel.
6. Салфетки, тампоны нетканые: Mesoft.
II. Организации-изготовители
- Molnlycke Health Care OY, PO Box 76, Saimaankatu 6, FI-50101, MIKKELI, Finland.
- Molnlycke Health Care Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, United Kingdom, OL1 3HS;
- Winner Industries (Shenzhen) Co., Ltd., Winner Industrial Park, Bulong Road, Longhua, 518109 Shenzhen, People's Republic of China;
- Advanced Medical Solution Ltd., Road Three Winsford Industrial Estate, Winsford CW7 3PD, United Kingdom.

Номер РУ

ФСЗ 2012/11683

Дата РУ

12.03.2012

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o79785

Изготовитель

"Мёлнлике Хелс Кеа АБ"

Фактический адрес изготовителя

, Швеция, , Mölnlycke Health Care AB, PO Box 130 80, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52, Göteborg, Sweden

Юридический адрес изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Mölnlycke Health Care AB, PO Box 130 80, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52, Göteborg, Sweden

Код ОКП/ОКПД2

93 9370

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac: Mepitel

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex border

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex transfer

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex lite

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex border lite

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex border sacrum

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex heel

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepilex silver

Таблица пуста

147420

1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac:Mepiform

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mepore

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mepore pro

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: MeporeIV

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mepore Film

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: Alldress

Таблица пуста

147420

2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mefilm

Таблица пуста

147420

3. Повязки, прокладки абсорбирующие: Mesalt

Таблица пуста

147420

3. Повязки, прокладки абсорбирующие: Melgisorb

Таблица пуста

147420

3. Повязки, прокладки абсорбирующие: Mesorb

Таблица пуста

147420

3. Повязки, прокладки абсорбирующие: DryTips

Таблица пуста

147420

4. Повязки фиксирующие: Mefix

Таблица пуста

147420

4. Повязки фиксирующие: Mepitac

Таблица пуста

147420

4. Повязки фиксирующие: Tubifast

Таблица пуста

147420

5. Повязки моделируемые гелевые: Normgel

Таблица пуста

147420

5. Повязки моделируемые гелевые: Hypergel

Таблица пуста

147420

6. Салфетки, тампоны нетканые: Mesoft

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Средства перевязочные (см. Приложение на 1 листе)1. Повязки моделируемые с мягким силиконовым покрытием Safetac: Mepitel, Mepilex, Mepilex border, Mepilex transfer, Mepilex lite, Mepilex border lite, Mepilex border EM, Mepilex Border Sacrum, Mepilex Cavity, Mepilex Heel, Mepilex Silver, Mepiform. 2. Повязки на рану самоклеющиеся: Mepore, Mepore pro, Mepore IV, Mepore Film, Alldress, Mefilm. 3. Повязки, прокладки абсорбирующие: Mesalt, Melgisorb, Mesorb, DryTips. 4. Повязки фиксирующие: Mefix, Mefix IV, Mepitac, Silicone film, Tubifast. 5. Повязки моделируемые гелевые: Normlgel, Hypergel. 6. Салфетки, тампоны нетканые: Mesoft.

ФС № 2006/1741

02.11.2006

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.07.2015

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-3158/17 от 19.12.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-3079/18 от 24.12.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-29/19 от 09.01.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)