ФСЗ 2012/11682
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Растворы для ухода за контактными линзамиварианты исполнения:
1. Растворы многофункциональные:
- Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или
3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами
серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с
ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз.
- Delta, в составе: флакон объемом 100 мл;
- Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл.
2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл.
3. Растворы пероксидные:
- Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз;
- iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз.
1. Растворы многофункциональные:
- Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или
3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами
серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с
ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз.
- Delta, в составе: флакон объемом 100 мл;
- Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл.
2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл.
3. Растворы пероксидные:
- Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз;
- iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11682
Дата РУ
11.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60323
Заявитель
ООО "КуперВижн РУС"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. 1707а
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. 1707а
Изготовитель
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
2. CooperVision Lens Care Ltd, Unit 8 Mace Industrial Estate, Mace Lane, Ashford, Kent TN24 8EP, United Kingdom.
3. ООО "Биомедикал Дистрибьюшн Евразия", Россия, 141580, Московская область, г. Солнечногорск, Индустриальный парк Шерризон-Норд, влд. 3, стр. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - All In One Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200450
1. Растворы многофункциональные: - Daily Cleaner
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - Delta
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - iWear easybalance
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200370
1. Растворы многофункциональные: - iWear multiclean plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200370
1. Растворы многофункциональные: - Ну-Саrе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115820
2. Средство увлажняющее Comfort Drops
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
3. Растворы пероксидные: - iWear simplesept
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
3. Растворы пероксидные: - Refine One Step
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Растворы для ухода за контактными линзамиварианты исполнения:
1. Растворы многофункциональные:
- Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или
3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами
серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с
ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз.
- Delta, в составе: флакон объемом 100 мл;
- Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл.
2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл.
3. Растворы пероксидные:
- Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз;
- iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз.
ФСЗ 2012/11682
17.11.2020
ООО "КуперВижн РУС"
21.20.23.199
см. приложение
Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
ФСЗ 2012/11682
09.04.2018
ООО "КуперВижн"
21.20.23.190
200370
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-661/22 от 14.06.2022
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)