ФСЗ 2012/11682
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11682
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - All In One Light
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200450
1. Растворы многофункциональные: - Daily Cleaner
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - Delta
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
1. Растворы многофункциональные: - iWear easybalance
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200370
1. Растворы многофункциональные: - iWear multiclean plus
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200370
1. Растворы многофункциональные: - Ну-Саrе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115820
2. Средство увлажняющее Comfort Drops
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
3. Растворы пероксидные: - iWear simplesept
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200410
3. Растворы пероксидные: - Refine One Step
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Растворы для ухода за контактными линзамиварианты исполнения:
1. Растворы многофункциональные:
- Ну-Саrе, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360 мл или
3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с ионами
серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear multiclean plus, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- All In One Light, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием с
ионами серебра или без контейнера для хранения линз;
- iWear easybalance, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или
360 мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с покрытием
с ионами серебра или без контейнера для хранения линз.
- Delta, в составе: флакон объемом 100 мл;
- Daily Cleaner, в составе: флакон объемом 20 мл.
2. Средство увлажняющее Comfort Drops, в составе: флакон объемом 20 мл.
3. Растворы пероксидные:
- Refine One Step, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз;
- iWear simplesept, в составе: флакон объемом 60 мл или 100 мл или 250 мл или 360
мл или 3x100 мл или 3x360 мл с контейнером для хранения линз с
нейтрализующим диском с платиновым покрытием или без контейнера для
хранения линз.
ФСЗ 2012/11682
17.11.2020
ООО "КуперВижн РУС"
21.20.23.199
см. приложение
Растворы многофункциональные DELTA, DAILY CLEANER, ONE STEP, CYCLEAN, COMFORT DROPS, HY-CARE для контактных линз
ФСЗ 2012/11682
09.04.2018
ООО "КуперВижн"
21.20.23.190
200370
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-661/22 от 14.06.2022
Об отзыве медицинского изделия