ФСЗ 2012/11677
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11677
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (см. Приложение на 1 листе)Тест-полоски и контрольные растворы для анализатора крови портативного биохимического EasyTouch (EasyTouch G, EasyTouch GС, EasyTouch GHb, EasyTouch GU, EasyTouch GСU, EasyTouch GСHb):
1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips).
2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips).
3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips).
4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips).
5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N).
6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H).
7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N).
8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N).
9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips).
2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips).
3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips).
4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips).
5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N).
6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H).
7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N).
8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N).
9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11677
Дата РУ
19.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79870
Изготовитель
Биоптик Технолоджи, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bioptik Technology, Inc., № 188 Jhonghua South Road, Jhunan Township, Miaoli County, 35057 Taiwan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Тест-полоски EasyTouchII на глюкозу (Easy TouchII Blood Glucose test strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204900
2. Тест-полоски EasyTouch на холестерин (Easy Touch Blood Cholesterol test strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205520
3. Тест-полоски EasyTouch на гемоглобин (Easy Touch Blood Hemoglobin test strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100330
4. Тест-полоски EasyTouchII на мочевую кислоту (Easy TouchII Blood Uric Acid test strips).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
5. Контрольный раствор глюкозы, N (Glucose control solution, N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
6. Контрольный раствор глюкозы, H (Glucose control solution, H).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204900
7. Контрольный раствор холестерина, N (Cholesterol control solution, N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205510
8. Контрольный раствор гемоглобина, N (Hemoglobin control solution, N).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100280
9. Контрольный раствор мочевой кислоты, N (Uric Acid control solution, N).
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)