ФСЗ 2012/11657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностямиАппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями варианты исполнения PaX-Uni3D, PaX-Uni3D OS: 1. Модуль вращающийся. 2. Колонна телескопическая. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Плита-опора колонны. 2. Дисплей сенсорный. 3. Опора для висков. 4. Опора для подбородка. 5. Опора для пациентов с адентией. 6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). 7. Опора для синусов. 8. Цефалостат. 9. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции. 10. Плата захвата изображений. 11. Кабель сигнальный. 12. Кабель захвата. 13. Кабель Ethernet (витая пара). 14. Выключатель экспозиции. 15. Датчик рентгеновского излучения. 16. CD с копией программного обеспечения. 17. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.). 18. Пластины прикусные (не более 100 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11657
Дата РУ
03.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89281
Заявитель
ООО "ВАТЕК КОРП."
Фактический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Юридический адрес заявителя
121099, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Арбат, б-р Новинский, д. 8
Изготовитель
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд.")
Фактический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Юридический адрес изготовителя
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VATECH Co., Ltd. ("ВАТЕК Ко., Лтд."), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата, варианты исполнения PaX-Uni3D OS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата, варианты исполнения PaX-Uni3D,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностямиварианты исполнения PaX-Uni3D, PaX-Uni3D OS:
1. Модуль вращающийся.
2. Колонна телескопическая.
3. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Плита-опора колонны.
2. Дисплей сенсорный.
3. Опора для висков.
4. Опора для подбородка.
5. Опора для пациентов с адентией.
6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
7. Опора для синусов.
8. Цефалостат.
9. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции.
10. Плата захвата изображений.
11. Кабель сигнальный.
12. Кабель захвата.
13. Кабель Ethernet (витая пара).
14. Выключатель экспозиции.
15. Датчик рентгеновского излучения.
16. CD с копией программного обеспечения.
17. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.).
18. Пластины прикусные (не более 100 шт.).
ФСЗ 2012/11657
08.07.2019
ООО "ВАТЕК КОРП."
26.60.11.114
191240
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата, варианты исполнения PaX-Uni3D, PaX-Uni3D OS:
1. Модуль вращающийся.
2. Колонна телескопическая.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Плита-опора колонны.
2. Дисплей сенсорный.
3. Опора для висков.
4. Опора для подбородка.
5. Опора для пациентов с адентией.
6. Опора для височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
7. Опора для синусов.
8. Цефалостат.
9. Ключ активации копии программного обеспечения для реконструкции.
10. Плата захвата изображений.
11. Кабель сигнальный.
12. Кабель захвата.
13. Кабель Ethernet (витая пара).
14. Выключатель экспозиции.
15. Датчик рентгеновского излучения.
16. CD с копией программного обеспечения.
17. Покрытия гигиенические (не более 1000 шт.).
18. Пластины прикусные (не более 100 шт.).
ФСЗ 2012/11657
19.03.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)