ФСЗ 2012/11645
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11645
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы стоматологические Topex для фторирования и снижения чувствительности зубов:
1. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Second APF Fluoride Gel).
2. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Topex Take Home Care 0.4% Stannous Fluoride Gel).
3. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Topex Take Home Care 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel).
4. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Topex White Care 1.1% Neutral Sodium Fluoride).
5. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Sec. APF Foam Fluoride).
6. Материал стоматологический Topex Neutral для фторирования (Topex Neutral Foam Fluoride).
7. Материал стоматологический Topex для фторирования и реминерализации (Topex Renew Tooth paste).
8. Материал стоматологический Topex для фторирования DuraShield (Topex DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей.
9. Материал стоматологический Topex Gel для снижения чувствительности.
10. Материал стоматологический Topex Metered Spray для снижения чувствительности.
11. Материал стоматологический Topex Liquid для снижения чувствительности.
12. Материал стоматологический Topex Handicaine для снижения чувствительности.
II. Принадлежности:
1. Каппы для фторирования одинарные (Topex Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
2. Каппы для фторирования двойные (Topex Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок.
3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Topex Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
1. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Second APF Fluoride Gel).
2. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Topex Take Home Care 0.4% Stannous Fluoride Gel).
3. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Topex Take Home Care 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel).
4. Материал стоматологический Topex для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Topex White Care 1.1% Neutral Sodium Fluoride).
5. Материал стоматологический Topex для фторирования за 60 секунд (Topex 60 Sec. APF Foam Fluoride).
6. Материал стоматологический Topex Neutral для фторирования (Topex Neutral Foam Fluoride).
7. Материал стоматологический Topex для фторирования и реминерализации (Topex Renew Tooth paste).
8. Материал стоматологический Topex для фторирования DuraShield (Topex DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей.
9. Материал стоматологический Topex Gel для снижения чувствительности.
10. Материал стоматологический Topex Metered Spray для снижения чувствительности.
11. Материал стоматологический Topex Liquid для снижения чувствительности.
12. Материал стоматологический Topex Handicaine для снижения чувствительности.
II. Принадлежности:
1. Каппы для фторирования одинарные (Topex Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
2. Каппы для фторирования двойные (Topex Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок.
3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Topex Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11645
Дата РУ
14.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79946
Изготовитель
"Султан Хэлскэа"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th floor, Hackensack, NJ 07601, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9150
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов, с принадлежностямиI. Материалы стоматологические Торех для фторирования и снижения чувствительности зубов:
1. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Second APF Fluoride Gel).
2. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 0,4% фторида олова (Торех Таке Ноте Саге 0.4% Stannous Fluoride Gel).
3. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным pH. (Торех Таке Ноте Саге 1.1% Neutral pH Sodium Fluoride Gel).
4. Материал стоматологический Торех для фторирования на основе 1,1% фторида натрия и нейтральным натрием (Торех White Саге 1.1% Neutral Sodium Fluoride).
5. Материал стоматологический Торех для фторирования за 60 секунд (Торех 60 Sec. APF Foam Fluoride). 6. Материал стоматологический Торех Neutral для фторирования (Торех Neutral Foam Fluoride).
7. Материал стоматологический Торех для фторирования и реминерализации (Торех Renew Tooth paste).
8. Материал стоматологический Торех для фторирования DuraShield (Торех DuraShield 5% Sodium Fluoride Varnish) в упаковках по 32 картриджа и по 200 картриджей.
9. Материал стоматологический Торех Gel для снижения чувствительности.
10. Материал стоматологический Торех Metered Spray для снижения чувствительности.
11. Материал стоматологический Торех Liquid для снижения чувствительности.
12. Материал стоматологический Торех Handicaine для снижения чувствительности.
II. Принадлежности:
1. Каппы для фторирования одинарные (Торех Single Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
2. Каппы для фторирования двойные (Торех Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 50 шт., не более 100 упаковок.
3. Каппы для фторирования мягкие двойные (Торех Soft Foam Dual Arch Fluoride Tray) в упаковке по 100 шт., не более 100 упаковок.
ФСЗ 2012/11645
17.12.2015
ООО "Дентсплай РУ"
93 9150
264340
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)