ФСЗ 2012/11640
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH).
2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2).
3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2).
4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode).
5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode).
6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode).
7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode).
8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый.
9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module).
10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module).
11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube).
12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler).
13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate).
14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper).
1. Электрод измерительный "pH" (EasyStat Electrode pH).
2. Электрод измерительный "pСО2" (EasyStat Electrode pСО2).
3. Электрод измерительный "pО2" (EasyStat Electrode pО2).
4. Электрод референсный (EasyStat Reference Electrode).
5. Электрод измерительный "К+" (EasyStat K+ (Potassium) Electrode).
6. Электрод измерительный "Na +" (EasyStat Na+ (Sodium) Electrode).
7. Электрод измерительный "Ca++" (EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode).
8. Ремонтный набор (EasyStat Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый.
9. Блок сенсорный (EasyStat Sensor Module).
10. Модуль клапанный (EasyStat Valve Module).
11. Трубка для помпы (EasyStat Pump Tube).
12. Пробоотборник автоматический (EasyStat Sampler).
13. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyStat Compression Plate).
14. Осушитель зонда (EasyStat Probe Wiper).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11640
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80129
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва район, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Медика Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор газов крови EasyStat для лабораторной диагностики in vitro
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализаторы газов крови моделей EasyBloodGas, EasyStat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Электроды измерительные ?pH? - EasyBloodGas Electrode pH;
- EasyStat Electrode pH 2. Электроды измерительные ?pСО2? - EasyBloodGas Electrode pСО2;
- EasyStat Electrode pСО2 3. Электроды измерительные ?pО2? - EasyBloodGas Electrode pО2;
- EasyStat Electrode pО2 4. Референсные электроды - EasyBloodGas Reference Electrode;
- EasyStat Reference Electrode 5. Электроды измерительные ?К+? - EasyStat K+ (Potassium) Electrode
6. Электрод измерительный ?Na +? - EasyStat Na+ (Sodium) Electrode
7. Электрод измерительный ?Ca++? - EasyStat Ca++ (Calcium) Electrode 8. Ремонтные наборы - EasyBloodGas Troubleshooting Kit;
- EasyStat Troubleshooting Kit 9. Сенсорные блоки - EasyBloodGas Sensor Module;
- EasyStat Sensor Module 10. Клапанные модули - EasyBloodGas Valve Module;
- EasyStat Valve Module 11. Наборы трубок для помпы - EasyBloodGas Pump Tube;
- EasyStat Pump Tube 12. Автоматические пробоотборники - EasyBloodGas Sampler;
- EasyStat Sampler 13. Прижимные пластины - EasyBloodGas Compression Plate;
(держатели для электродов) - EasyStat Compression Plate 14. Осушитель зонда - EasyStat Probe Wiper
МЗ РФ № 2002/932
28.11.2002
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
24.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)