ФСЗ 2012/11639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11639
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор газов крови EasyBloodGas для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Электрод измерительный ?pH? (EasyBloodGas Electrode pH).
2. Электрод измерительный ?pСО2? (EasyBloodGas Electrode pСО2).
3. Электрод измерительный ?pО2? (EasyBloodGas Electrode pО2).
4. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode).
5. Ремонтный набор (EasyBloodGas Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый.
6. Блок сенсорный (EasyBloodGas Sensor Module).
7. Модуль клапанный (EasyBloodGas Valve Module).
8. Трубка для помпы (EasyBloodGas Pump Tube).
9. Пробоотборник автоматический (EasyBloodGas Sampler).
10. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyBloodGas Compression Plate).
1. Электрод измерительный ?pH? (EasyBloodGas Electrode pH).
2. Электрод измерительный ?pСО2? (EasyBloodGas Electrode pСО2).
3. Электрод измерительный ?pО2? (EasyBloodGas Electrode pО2).
4. Электрод референсный (EasyBloodGas Reference Electrode).
5. Ремонтный набор (EasyBloodGas Troubleshooting Kit): шприц; игла; трубки, 2 шт.; уплотнители для электродов, 4 шт.; тест-раствор окрашенный; блок тестовый.
6. Блок сенсорный (EasyBloodGas Sensor Module).
7. Модуль клапанный (EasyBloodGas Valve Module).
8. Трубка для помпы (EasyBloodGas Pump Tube).
9. Пробоотборник автоматический (EasyBloodGas Sampler).
10. Пластина прижимная (держатель для электродов) (EasyBloodGas Compression Plate).
Номер РУ
ФСЗ 2012/11639
Дата РУ
12.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80130
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Изготовитель
"Медика Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144610
Анализатор газов крови EasyBloodGas для лабораторной диагностики in vitro
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.03.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
23.06.2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)